精彩回顾！第二届临床研究质量学术研讨会暨中国新药ND50圆桌论坛
2015/12/9 经纬传奇

    

     点击上方“经纬传奇”可以订阅哦!12月4日至5日，由中国医药质量管理协会主办，北京经纬传奇承办，合瑞阳光协办的“科学 真实 完整”第二届临床研究质量学术研讨会暨中国新药ND50圆桌论坛在江西大酒店顺利召开。

    

     奉上精彩瞬间以飨读者!

    

     大会开幕式主持人：原SFDA副局长边振甲

    

     北京市卫计委方来英先生(其委派药械处处长岳小林女士)为大会进行致辞，以自身多年经历强调质量才是药物的生命。

    

     著名生物学家饶毅先生

     从药物临床研究的科学、真实、完整性这个主题向外进行一部分延伸。讲的题目是《科学是中药研究的唯一的出路》。他认为中药的批准一定也是遵循有疗效和安全性两点批准的，不能脱离疗效和安全性设置任何其他的批准标准。

    

     欧洲临床质量管理专家Dr Beat Wilder先生

    

     协和医院副院长张抒扬女士

    

     安贞医院药剂科主任林阳女士

     演讲嘉宾分别以自己的经验从不同角度就药物研发如何做到“科学 真实 完整”进行精彩演讲，激起现场来宾的阵阵掌声。

    

     互动会话环节：药品新政与企业研发战略

    

     中国药促会执行会长宋瑞霖

    

     微芯生物总裁鲁先平

    

     第一三共开发总部总经理刘颐

    

     复星医药副总裁邵颖

    

     北大药物信息与工程研究中心主任郑强

    

     贝达药业首席化学家胡邵京

    

     健民药业集团副总裁刘军锋

     推进改革的共识来自于针锋相对的辩论，更来自对行业未来前景的坚定信念。7位资深业内人士畅谈最新药品审评审批制度改革。他们不仅分析了当前药品审评审批改革的意义以及对企业战略的影响，更提出制约改革的痛点。

    

     论坛一：临床试验审核查验案例解析

    

     崔一民 北京大学第一医院药学部主任

    

    单渊东 北京协和医院教授

    

     李可欣 卫生部北京医院药学部

    

     孔小红 南京市第一医院机构办公室主任

     四位老师分别从自身临床试验核查经历中抽选经典案例与大家分享，从医院角度深入思考临床试验质量如何做到“科学 真实 完整”。

    

     论坛二：临床试验数据的完整性评价

    

     石远凯 中国医学科学院肿瘤医院副院长

    

     冯红云 CFDA药品评价中心

    

     夏结来 第四军医大学卫生统计学教研室主任

    

     王兴河 北京世纪坛医院I期临床试验研究室主任

    

     王瑾 301医院药物临床试验机构办公室主任

     五位老师分别从不同领域和临床试验不同环节就数据完整性提供多种保障方法，同时为参会代表在目前开展试验中面临的完整性问题进行答疑解惑。

    

     论坛三：审评审批制度改革下的新药研发战略

    

     汤劐菱博士歌礼生物

    

     胡蓓 协和医院临床药理中心

    

    

     龚兆龙 思路迪总经理，原FDA资深审评专家

     三位老师着重从最新研发动态探讨目前新药研发应该拥有的思路与转变，如何与国际前沿研发思路进行接轨。

    

     精彩对话

    

     提问环节

    

     座无虚席

    

    

     中国新药ND50圆桌论坛

    

    

    http://www.duyihua.cn
返回 经纬传奇 返回首页 返回百拇医药