批准文号清查：十年！续命的“借壳”文号该投胎了
2016/5/26 经纬传奇

    

     这是一场十年的工作，没想到在今天晚上突然有了一个通告，这个通告冷僻且悄然，很多自媒体并未发声。

     总局办公厅关于结束药品批准文号清查工作的通知http://www.cfda.gov.cn/WS01/CL0844/153921.html

     国家食品药品监督管理局于2006年部署开展了药品批准文号清查工作，并于2009年5月基本完成。近年来，有部分省食品药品监督管理局陆续提出药品批准文号清查申请……

     2016年6月27日前，各省(区、市)食品药品监督管理局如需提出药品批准文号清查申请，可按国食药监注〔2007〕257号和国食药监注〔2008〕737号文件要求提供相关资料报国家食品药品监督管理总局审查。自2016年6月27日起，国家食品药品监督管理总局不再接收药品批准文号清查验收申请，药品批准文号清查工作结束。

     2006年的工作，2009年5月基本完成了，为嘛近年会突然多了起来呢？按理说，一项工作完成了，那就该有节点了。这好比考试报名，说好哪天截止的，那就该截止了，逾期不候了，可是临了，一群群门口排队申请的……这算是第二道闸门开启，那关上闸门的后果是什么呢？

     省局提出文号清查的，都是哪些文号呢？为嘛完成的工作突然又那么多申请的，为嘛为嘛，啥地标升国标……

     2006年的时间点，很敏感，当年小妖还小，就不清楚啥啥啥情况了，不过……各种安全教育，党政教育倒是时时听到。那些年，是这个行业绕不过去的坎儿。

     小妖想，今天其他自媒体对这条通知没有反应，是根本没看懂还是假装没有看到呢？也或者，我们自欺欺人了。当年多少品种地方批准，各自为政，然后统一管理的机会一起地标变国标，接着有多少坦白从宽的……2009年，清查结束，国评、集中再注册……以为一切都干净了。不过现在看起来，还有不少借壳的鬼在续命，不然就不会在近年还有省局提交清查申请的。

     十年，有些派对似的疯狂留下了十年的行业阵痛。有人假装看不到，有人在偷偷张望，有人闭上眼说……不提不提了。

     以下内容来自：CFDA

    

     总局办公厅关于结束药品批准文号清查工作的通知

     食药监办药化管〔2016〕72号

     2016年05月25日

     各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:

     为确保公众用药安全，按照国务院部署，原国家食品药品监督管理局于2006年部署开展了药品批准文号清查工作，并于2009年5月基本完成。近年来，有部分省食品药品监督管理局陆续提出药品批准文号清查申请，国家食品药品监督管理部门已严格按照《关于印发药品再注册和批准文号清查工作方案的通知》(国食药监注〔2007〕257号)、《关于药品批准文号清查工作有关事项的通知》(国食药监注〔2008〕737号)等相关规定完成审查。为进一步规范药品批准文号管理，维护药品生产企业的合法权益，现就有关事宜通知如下：

     2016年6月27日前，各省(区、市)食品药品监督管理局如需提出药品批准文号清查申请，可按国食药监注〔2007〕257号和国食药监注〔2008〕737号文件要求提供相关资料报国家食品药品监督管理总局审查。自2016年6月27日起，国家食品药品监督管理总局不再接收药品批准文号清查验收申请，药品批准文号清查工作结束。

     食品药品监管总局办公厅

     2016年5月23日

     (信息来源：蒲公英)

     声明：此文章转载是出于提供更多的信息以交流，不用于商业用途，无意侵犯版权。

    

    http://www.duyihua.cn
返回 经纬传奇 返回首页 返回百拇医药