CFDA杭州715一致性评价培训现场PPT照片
2016/7/20 经纬传奇
7月15日杭州,CFDA一致性评价宣讲第一站
培训流程
● 领导致辞-李波;
● 关于落实一致性评工作文件的政策解读和相关工作程序的介绍-李波;
● 一致性评价现场检查要求-孙京林;
● 7月15日上午第一次答疑;
● 一致性评价生物等效性研究指导原则与临床有效性试验一般考虑-杨进波;
● 7月15日上午第二次答疑;
● 一致性评价申报资料要求-南楠;
● 一致性评价口服固体制剂溶出曲线测定与比较-牛建钊;
● 一致性评价参比制剂制剂选择和确定指导原则及备案与程序-许鸣镝;
● 7月15日下午答疑;
提醒:这两天流出来的六个PPT是和现场讲的有出入!
下面我们给大家分享现场照片,内容较多,请在wifi环境浏览:
1一致性评价工作的政策解读和相关工作-李波


































2一致性评价现场检查要求-孙京林
























3一致性评价生物等效性研究指导原则与临床有效性试验一般考虑-杨进波



























5一致性评价申报资料要求-南楠
































6一致性评价口服固体制剂溶出曲线测定与比较-牛建钊















































7一致性评价参比制剂制剂选择和确定指导原则及备案与程序-许鸣镝















信息来源:新药汇
http://www.duyihua.cn
返回 经纬传奇 返回首页 返回百拇医药