关于2018年底前须仿制药质量和疗效完成一致性评价品种批准文号信息
2016/8/17 经纬传奇

     为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》(食品药品监管总局公告2016年第106号)，食品药品监管总局统计了2018年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价品种的批准文号数量。现予发布，供参考。

     附件：

     289个仿制药质量和疗效一致性评价品种批准文号情况表

     (统计时间：2016年5月31日)

     序号

     品种名称

     药品批准文号数量

     1

     复方磺胺甲噁唑片

     895

     2

     盐酸小檗碱片

     773

     3

     诺氟沙星胶囊

     690

     4

     甲硝唑片

     614

     5

     红霉素肠溶片

     599

     6

     异烟肼片

     568

     7

     利福平胶囊

     532

     8

     维生素B6片

     479

     9

     维生素B2片

     464

     10

     盐酸雷尼替丁胶囊

     423

     11

     布洛芬片

     415

     12

     对乙酰氨基酚片

     361

     13

     头孢氨苄胶囊

     348

     14

     马来酸氯苯那敏片

     309

     15

     阿司匹林肠溶片

     309

     16

     卡托普利片

     303

     17

     氨茶碱片

     251

     18

     硝苯地平片

     249

     19

     头孢拉定胶囊

     246

     20

     碳酸氢钠片

     231

     21

     阿莫西林胶囊

     228

     22

     双氯芬酸钠肠溶片

     205

     23

     双嘧达莫片

     204

     24

     阿司匹林片

     202

     25

     琥乙红霉素片

     201

     26

     枸橼酸喷托维林片

     201

     27

     醋酸泼尼松片

     195

     28

     盐酸乙胺丁醇片

     187

     29

     头孢氨苄片

     181

     30

     尼群地平片

     177

     31

     磺胺嘧啶片

     168

     32

     地西泮片

     166

     33

     利福平片

     152

     34

     盐酸氯丙嗪片

     139

     35

     卡马西平片

     133

     36

     醋酸地塞米松片

     122

     37

     盐酸二甲双胍片

     116

     38

     盐酸环丙沙星片

     108

     39

     盐酸异丙嗪片

     107

     40

     盐酸普罗帕酮片

     103

     41

     舒必利片

     102

     42

     阿苯达唑片

     102

     43

     苯妥英钠片

     101

     44

     复方氢氧化铝片

     101

     45

     头孢氨苄颗粒

     100

     46

     葡萄糖酸钙片

     99

     47

     盐酸克林霉素胶囊

     98

     48

     盐酸多西环素片

     98

     49

     甲氧氯普胺片

     94

     50

     氢氯噻嗪片

     90

     51

     阿替洛尔片

     87

     52

     酚酞片

     79

     53

     盐酸雷尼替丁片

     76

     54

     联苯双酯片

     75

     55

     盐酸普萘洛尔片

     75

     56

     格列本脲片

     74

     57

     氯氮平片

     74

     58

     奥美拉唑肠溶胶囊

     74

     59

     硫酸阿托品片

     72

     60

     呋喃妥因肠溶片

     70

     61

     吡嗪酰胺片

     68

     62

     克拉霉素胶囊

     68

     63

     硝酸异山梨酯片

     66

     64

     苯巴比妥片

     65

     65

     阿莫西林颗粒

     65

     66

     尼莫地平片

     64

     67

     艾司唑仑片

     63

     68

     复方利血平片

     63

     69

     盐酸左氧氟沙星片

     62

     70

     阿普唑仑片

     55

     71

     格列吡嗪片

     55

     72

     诺氟沙星片

     54

     73

     盐酸苯海拉明片

     54

     74

     消旋山莨菪碱片

     54

     75

     呋塞米片

     50

     76

     盐酸乙胺丁醇胶囊

     50

     77

     阿奇霉素片

     50

     78

     枸橼酸铋钾颗粒

     49

     79

     盐酸氟桂利嗪胶囊

     49

     80

     盐酸金刚烷胺片

     43

     81

     奋乃静片

     43

     82

     氟康唑胶囊

     43

     83

     盐酸环丙沙星胶囊

     43

     84

     盐酸溴己新片

     42

     85

     盐酸维拉帕米片

     42

     86

     阿奇霉素胶囊

     41

     87

     氢化可的松片

     40

     88

     布洛芬胶囊

     39

     89

     辛伐他汀片

     39

     90

     茶碱缓释片

     38

     91

     阿苯达唑胶囊

     36

     92

     熊去氧胆酸片

     36

     93

     盐酸美西律片

     36

     94

     螺内酯片

     35

     95

     制霉素片

     35

     96

     氯雷他定片

     35

     97

     盐酸地芬尼多片

     35

     98

     复方甘草片

     35

     99

     克拉霉素片

     35

     100

     利巴韦林片

     34

     101

     口服补液盐散(Ⅰ)

     34

     102

     叶酸片

     33

     103

     醋酸甲萘氢醌片

     32

     104

     法莫替丁片

     32

     105

     磷酸氯喹片

     30

     106

     胶体果胶铋胶囊

     29

     107

     复方地芬诺酯片

     29

     108

     吲达帕胺片

     29

     109

     替硝唑片

     28

     110

     盐酸哌唑嗪片

     28

     111

     盐酸左氧氟沙星胶囊

     28

     112

     乳酶生片

     26

     113

     盐酸胺碘酮片

     26

     114

     丙硫氧嘧啶片

     26

     115

     盐酸地尔硫?片

     24

     116

     盐酸赛庚啶片

     23

     117

     阿莫西林克拉维酸钾片

     23

     118

     甲状腺片

     23

     119

     阿昔洛韦片

     22

     120

     己烯雌酚片

     20

     121

     格列美脲片

     20

     122

     环孢素软胶囊

     20

     123

     阿奇霉素颗粒

     19

     124

     甲硝唑胶囊

     19

     125

     口服补液盐散(Ⅱ)

     19

     126

     苯磺酸氨氯地平片

     19

     143

     马来酸依那普利片

     18

     127

     对氨基水杨酸钠肠溶片

     17

     128

     枸橼酸铋钾胶囊

     17

     129

     氨苯蝶啶片

     17

     130

     阿莫西林片

     16

     131

     布洛芬缓释胶囊

     16

     132

     醋酸甲羟孕酮片

     16

     133

     氯硝西泮片

     16

     134

     吡喹酮片

     15

     135

     别嘌醇片

     15

     136

     红霉素肠溶胶囊

     15

     137

     酒石酸美托洛尔片

     15

     138

     克拉霉素颗粒

     15

     139

     盐酸多塞平片

     15

     140

     秋水仙碱片

     15

     141

     氟康唑片

     14

     142

     格列吡嗪胶囊

     14

     144

     硫酸亚铁片

     14

     145

     甲巯咪唑片

     14

     146

     枸橼酸他莫昔芬片

     13

     147

     硝酸甘油片

     13

     148

     盐酸苯海索片

     13

     149

     碳酸锂片

     13

     150

     氯雷他定胶囊

     13

     151

     头孢呋辛酯片

     13

     152

     盐酸特拉唑嗪片

     13

     153

     吡嗪酰胺胶囊

     12

     154

     丙戊酸钠片

     12

     155

     米非司酮片

     12

     156

     尼莫地平胶囊

     12

     157

     盐酸氯米帕明片

     12

     158

     乙酰唑胺片

     12

     159

     甲睾酮片

     12

     160

     维生素D2软胶囊

     12

     161

     地高辛片

     11

     162

     氟哌啶醇片

     11

     163

     阿法骨化醇软胶囊

     11

     164

     替加氟片

     10

     165

     联苯双酯滴丸

     10

     166

     五氟利多片

     10

     167

     盐酸氟桂利嗪片

     10

     168

     盐酸倍他司汀片

     10

     169

     地红霉素肠溶片

     10

     170

     奥美拉唑肠溶片

     9

     171

     利培酮片

     9

     172

     柳氮磺吡啶肠溶片

     9

     173

     蒙脱石散

     9

     174

     盐酸氨溴索片

     9

     175

     乳酸左氧氟沙星片

     9

     176

     腺苷钴胺片

     8

     177

     阿昔洛韦胶囊

     8

     178

     氨茶碱缓释片

     8

     179

     司莫司汀胶囊

     8

     180

     替加氟胶囊

     8

     181

     缬沙坦胶囊

     8

     182

     盐酸二甲双胍肠溶片

     8

     183

     多潘立酮片

     8

     184

     齐多夫定胶囊

     8

     185

     佐匹克隆片

     8

     186

     富马酸喹硫平片

     8

     187

     硫酸吗啡缓释片

     8

     188

     氨苯砜片

     7

     189

     地红霉素肠溶胶囊

     7

     190

     地塞米松片

     7

     191

     多巴丝肼胶囊

     7

     192

     氯化钾缓释片

     7

     193

     尼尔雌醇片

     7

     194

     巯嘌呤片

     7

     195

     盐酸昂丹司琼片

     7

     196

     乙胺嘧啶片

     7

     197

     奈韦拉平片

     7

     198

     劳拉西泮片

     7

     203

     华法林钠片

     7

     199

     阿立哌唑片

     6

     200

     布洛芬颗粒

     6

     201

     富马酸比索洛尔胶囊

     6

     202

     枸橼酸铋钾片

     6

     204

     马来酸氨氯地平片

     6

     205

     齐多夫定片

     6

     206

     双氯芬酸钠缓释胶囊

     6

     207

     盐酸吗啡片

     6

     208

     法莫替丁胶囊

     6

     209

     吲达帕胺缓释片

     6

     210

     硫唑嘌呤片

     6

     211

     硫酸氢氯吡格雷片

     6

     212

     磷酸伯氨喹片

     5

     213

     磷酸可待因片

     5

     214

     羟基脲片

     5

     215

     石杉碱甲片

     5

     216

     头孢呋辛酯胶囊

     5

     217

     白消安片

     5

     218

     阿莫西林克拉维酸钾颗粒

     4

     219

     布洛芬缓释片

     4

     220

     硫酸亚铁缓释片

     4

     221

     氯化钾颗粒

     4

     222

     鞣酸小檗碱片

     4

     223

     司他夫定胶囊

     4

     224

     替硝唑胶囊

     4

     225

     盐酸二甲双胍肠溶胶囊

     4

     226

     聚乙二醇4000散

     4

     227

     双氯芬酸钠缓释片

     4

     228

     盐酸坦洛新(坦索罗辛)缓释胶囊

     4

     229

     阿莫西林克拉维酸钾片(7:1)

     4

     230

     左甲状腺素钠片

     4

     231

     奥美拉唑钠肠溶片

     3

     232

     苯唑西林钠胶囊

     3

     233

     琥乙红霉素胶囊

     3

     234

     甲氨蝶呤片

     3

     235

     磷霉素氨丁三醇散

     3

     236

     硫酸吗啡片

     3

     237

     头孢拉定片

     3

     238

     硝苯地平缓释片(Ⅱ)

     3

     239

     盐酸阿米替林片

     3

     240

     盐酸氨溴索分散片

     3

     241

     盐酸布桂嗪片

     3

     242

     盐酸吗啡缓释片

     3

     243

     盐酸帕罗西汀片

     3

     244

     阿卡波糖片

     3

     245

     复方左炔诺孕酮片

     3

     246

     米索前列醇片

     3

     247

     醋酸去氨加压素片

     3

     248

     依非韦伦片

     3

     249

     石杉碱甲胶囊

     2

     250

     阿法骨化醇胶囊

     2

     251

     阿法骨化醇片

     2

     252

     阿立哌唑口腔崩解片

     2

     253

     苯唑西林钠片

     2

     254

     复方炔诺酮片

     2

     255

     富马酸比索洛尔片

     2

     256

     利巴韦林胶囊

     2

     257

     麦角胺咖啡因片

     2

     258

     氢溴酸山莨菪碱片

     2

     259

     双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)

     2

     260

     双氯芬酸钠缓释片(Ⅰ)

     2

     261

     维A酸片

     2

     262

     溴吡斯的明片

     2

     263

     盐酸氨溴索胶囊

     2

     264

     盐酸二甲双胍胶囊

     2

     265

     对乙酰氨基酚颗粒

     2

     266

     拉米夫定片

     2

     267

     阿卡波糖胶囊

     1

     268

     阿莫西林克拉维酸钾片(4:1)

     1

     269

     阿奇霉素颗粒(Ⅱ)

     1

     270

     醋酸甲地孕酮片

     1

     271

     醋酸甲羟孕酮胶囊

     1

     272

     醋酸氢化可的松片

     1

     273

     多巴丝肼片

     1

     274

     复方醋酸甲地孕酮片

     1

     275

     复方利血平氨苯蝶啶片

     1

     276

     复方磷酸萘酚喹片

     1

     277

     琥珀酸亚铁片

     1

     278

     环孢素胶囊

     1

     279

     环磷酰胺片

     1

     280

     马来酸多潘立酮片

     1

     281

     炔雌醇片

     1

     282

     乳糖酸克拉霉素片

     1

     283

     双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅲ)

     1

     284

     双氯芬酸钠缓释片(Ⅴ)

     1

     285

     硝苯地平缓释片

     1

     286

     盐酸克林霉素片

     1

     287

     盐酸氯雷他定胶囊

     1

     288

     盐酸氯雷他定片

     1

     289

     左氧氟沙星片

     1

     总计

     289

     17740

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