100个还未被仿制的进口药
2014/12/24 医药代表网
本期精选了100个还没有仿制品的进口独家产品，并通过咸达数据(V3.0)确认了国内申请仿制最快的企业和进度，个个高大上。亲爱的民族制药企业，你们如果永远都在研究各部委的政策，钻研招标的空子，忽略药物的本质，中国制药和中国足球还有什么区别
表一：100个未被仿制的进口独家品种
序号
药品名称
生产企业
适应症
1
贝伐珠单抗注射液
Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
结直肠癌
2
利妥昔单抗注射液
Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
淋巴瘤
3
西妥昔单抗注射液
Merck KGaA
结直肠癌
4
注射用曲妥珠单抗
Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
乳腺癌
5
吉非替尼片
AstraZeneca AB
非小细胞肺癌
6
盐酸厄洛替尼片
Roche Registration Ltd.
非小细胞肺癌
7
尼洛替尼胶囊
Novartis Pharma Schweiz AG
白血病
8
甲苯磺酸拉帕替尼片
Glaxo Group Limited
乳腺癌
9
甲苯磺酸索拉非尼片
Bayer Pharma AG
肝癌
10
克唑替尼胶囊
Pfizer Inc.
淋巴瘤、非小细胞肺癌
11
苹果酸舒尼替尼胶囊
Pfizer Ltd.
胃肠间质瘤
12
阿达木单抗注射液
AbbVie Ltd
关节炎
13
托珠单抗注射液
Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
关节炎
14
依托考昔片
Merck Sharp & Dohme Australia Pty Ltd
关节炎
15
达芦那韦片
Janssen-Cilag International NV
艾滋病
16
恩他卡朋双多巴片
Orion Corporation
艾滋病
17
恩曲他滨替诺福韦片
Gilead Sciences Inc.
艾滋病
18
拉替拉韦钾片
MSD Pharma (Singapore) Pte. Ltd.
艾滋病
19
马拉韦罗片
ViiV Healthcare UK Limited
艾滋病
20
硫酸阿扎那韦胶囊
Bristol-Myers Squibb Company
艾滋病
21
阿巴卡韦双夫定片
ViiV Healthcare UK Limited
艾滋病
22
甲磺奈非那韦片
Roche Registration Ltd.
抗病毒
23
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
Gilead Sciences Inc.
抗病毒
24
恩他卡朋片
Novartis Europharm Limited
艾滋病
25
安立生坦片
GLAXOSMITHKLINE INC.
肺动脉高压
26
波生坦片
Actelion Pharmaceuticals Ltd.
肺动脉高压
27
吸入用伊洛前列素溶液
Bayer Pharma AG
肺动脉高压
28
曲前列尼尔注射液
United Therapeutics Corporation
肺动脉高压
29
苯甲酸阿格列汀片
Takeda Pharmaceutical Company Limited
糖尿病
30
利格列汀片
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc.
糖尿病
31
沙格列汀片
Bristol-Myers Squibb Company
糖尿病
32
维格列汀片
Novartis Europharm Ltd.
糖尿病
33
西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)
MSD Pharma (Singapore) Pte. Ltd
糖尿病
34
磷酸西格列汀片
Merck Sharp & Dohme Ltd.
糖尿病
35
利拉鲁肽注射液
Novo Nordisk A/S
糖尿病
36
艾塞那肽注射液
Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG
糖尿病
37
地特胰岛素注射液
Novo Nordisk A/S
糖尿病
38
谷赖胰岛素注射液
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
糖尿病
39
阿哌沙班片
Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG
抗血栓
40
利伐沙班片
Bayer Pharma AG
抗血栓
41
达比加群酯胶囊
Boehringer Ingelheim International GmbH
抗血栓
42
磺达肝癸钠注射液
Glaxo Group Ltd
抗血栓
43
替格瑞洛片
AstraZeneca AB
抗血小板
44
盐酸沙格雷酯片
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
抗血栓
45
舒洛地特软胶囊/注射液
ALFA WASSERMANN S.p.A.
抗血栓
46
注射用重组人凝血因子Ⅸ
Wyeth Pharmaceuticals Inc.
抗凝血
47
注射用重组人凝血因子Ⅶa
Novo Nordisk A/S
抗凝血
48
贝米肝素钠注射液
Laboratorios Farmacéuticos ROVI,S.A.
抗凝血
49
注射用阿替普酶
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
溶栓
50
碘可沙酸葡胺钠注射液
GUERBET
造影剂
51
碘羟拉葡胺注射液
GUERBET
造影剂
52
碘比醇注射液
GUERBET
造影剂
53
钆特酸葡胺注射液
GUERBET
造影剂
54
钆弗塞胺注射液
Mallinckrodt Inc.
造影剂
55
钆双胺注射液
GE Healthcare AS
造影剂
56
钆塞酸二钠注射液
Bayer Vital GmbH
造影剂
57
钆布醇注射液
Bayer Vital GmbH
造影剂
58
钆特醇注射液
Bracco Imaging Italia s.r.l.
造影剂
59
盐酸达泊西汀片
Berlin-Chemie AG
男性早泄
60
他达拉非片
Eli Lilly Nederland B.V.
男性勃起功能障碍
61
盐酸伐地那非片
Bayer Pharma AG
男性勃起功能障碍
62
阿戈美拉汀片
Les Laboratoires Servier
抑郁症
63
氟哌噻吨美利曲辛片
H.Lundbeck A/S
抑郁、焦虑
64
盐酸氟哌噻吨片
H.Lundbeck A/S
精神分裂
65
氟哌噻吨癸酸酯注射液
H.Lundbeck A/S
精神分裂
66
癸酸氟哌啶醇注射液
Atlantic Laboratories Corporation, Ltd.
精神分裂
67
珠氯噻醇片/注射液
H.Lundbeck A/S
精神分裂
68
阿利吉仑片
Novartis Pharma Schweiz AG
高血压
69
氨氯地平阿托伐他汀钙片
Pfizer Inc.
高血压
70
依普沙坦片
Abbott Healthcare Products B.V.
高血压
71
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
第一三共制药(上海)有限公司
高血压
72
盐酸决奈达隆片
sanofi-aventis U.S.LLC
心律失常
73
注射用帕尼培南倍他米隆
DAIICHI SANKYO CO.,LTD.
抗生素
74
注射用达托霉素
Cubist Pharmaceuticals,Inc.
抗生素
75
利奈唑胺注射液
Pfizer AS
抗感染
76
泊沙康唑口服混悬液
Schering-Plough Europe
抗真菌
77
醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
AstraZeneca UK Limited
前列腺癌、乳腺癌等
78
聚乙二醇干扰素α-2a注射液
Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
肝炎
79
美法仑片
Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd
骨髓瘤、卵巢癌
80
雷珠单抗注射液
Novartis Pharma Schweiz AG
黄斑变性
81
马来酸茚达特罗吸入粉雾剂
Novartis Europharm Ltd.
慢性阻塞性肺病
82
重组人干扰素β1a注射液
Merck Serono Europe Ltd.
多发性硬化
83
注射用重组人干扰素β-1b
Bayer Pharma AG
多发性硬化
84
重组人干扰素α-2b注射液
Merck Sharp & Dohme Limited
肝炎
85
注射用巴利昔单抗
Novartis Pharma Schweiz AG
肾移植
86
注射用帕瑞昔布钠
Pfizer Ltd.
术后疼痛
87
扎鲁司特片
AstraZeneca UK Limited
哮喘
88
贝美前列素滴眼液
Allergan Inc
青光眼
89
布地奈德福莫特罗粉吸入剂
AstraZeneca AB
哮喘
90
布林佐胺滴眼液
Alcon Laboratories (UK) Ltd.
青光眼
91
醋酸加尼瑞克注射液
N.V.Organon
不孕症
92
地诺前列素注射液
sanofi-aventis Private Co.Ltd; Hungary
人工流产
93
复方肝素钠尿囊素凝胶
Merz Pharmaceuticals GmbH
祛疤痕
94
氟维司群注射液
AstraZeneca UK Limited
乳腺癌
95
地拉罗司分散片
Novartis Pharma Schweiz AG
地中海贫血
96
钙泊三醇倍他米松软膏
LEO Pharma A/S
银屑病
97
来那度胺胶囊
Celgene Europe Limited
骨髓瘤
98
拉坦噻吗滴眼液
Pfizer SA
青光眼
99
酒石酸伐尼克兰片
Pfizer Limited
戒烟
100
聚多卡醇注射液
Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
静脉曲张
不过，我们me(山) too(寨)的节奏还是挺快的，中国制药还有希望。这些进度最快的，最有希望将来成为首仿，如果您关心医药股的话，这些家的审评进度您可盯紧了哦!假如您错过了甲磺酸阿帕替尼上市之前买入恒瑞医药、错过了复格列汀批临床前入手复星医药，难道您还要错过下面的品种吗？
表二：部分进口品种最快仿制进度情况
序号
药品名称
最快仿制企业
申报类型
最快审评进度
1
安立生坦片
江苏豪森
报生产
在审评，ANDA(2851)
2
波生坦片
浙江医药新昌制药
报临床
批准临床
3
氨酚羟考酮胶囊
北京四环医药
报临床
批准临床
4
阿哌沙班片
正大天晴
报生产
在审评，ANDA(6137)
5
阿瑞匹坦胶囊
江苏正大天晴
报临床
在审评，补充资料综合_化药药学一部(63)
6
苯甲酸阿格列汀片
江苏正大天晴
报临床
在审评，验证性临床(14)
7
贝伐珠单抗注射液
上海恒瑞
报临床
在审评，治疗用生物制品_临床(204)
8
地特胰岛素注射液
珠海联邦
报临床
在审评，治疗用生物制品_临床(104)
9
达比加群酯胶囊/甲磺酸达比加群酯胶囊
南京华威医药
报临床
在审评，验证性临床(787)
10
氟哌噻吨美利曲辛片
四川海思科
报生产
在审批，专业_化药药学一部(266)
11
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
安徽贝克
报生产
在审批，补充资料综合_化药临床二部(25)
12
甲苯磺酸索拉非尼片
江苏豪森
报生产
在审评，ANDA(5235)
13
利伐沙班片
齐鲁制药
报生产
在审评，ANDA(4988)
14
艾塞那肽注射液
青海晨菲
报生产
在审评，NDA(376)
15
利拉鲁肽注射液
杭州九源基因
报临床
在审评，治疗用生物制品_临床(165)
16
利格列汀片
四川科伦
报生产
在审评，ANDA(5800)
17
培哚普利吲达帕胺片
四川海思科
报生产
在审评，ANDA(3289)
18
瑞格列奈二甲双胍片(Ⅰ)
海南锦瑞
报生产
在审评，ANDA(4556)
19
托伐普坦片
江苏恒瑞
报生产
在审评，NDA(18)
20
他达拉非片
江苏恒瑞
报生产
在审评，ANDA(3823)
21
特立帕肽注射液
深圳翰宇
报生产
在审评，ANDA(6374)
22
替格瑞洛片
成都盛迪医药
报生产
在审评，ANDA(6105)
23
维格列汀片
江苏豪森
报生产
在审评，ANDA(5234)
24
西妥昔单抗注射液
佛山安普泽生物
报临床
在审评，治疗用生物制品_临床(230)
25
头孢妥仑匹酯片
石药集团欧
报生产
在审评，ANDA(152)
26
盐酸达泊西汀片
厦门福满
报临床
批准临床
27
依普沙坦片
重庆圣华曦
报生产
在审评，补充资料专业_化药药学二部(19)
28
盐酸沙格雷酯片
山东齐都
报生产
在审评，ANDA(4348) 生物等效完成后
29
盐酸决奈达隆片
江苏恒瑞
报临床
批准临床
30
依折麦布片
江苏豪森
报生产
ANDA(7759) 生物等效完成后
31
注射用曲妥珠单抗
正大天晴
报临床
在审评，治疗用生物制品_临床(169)
32
注射用帕瑞昔布钠
湖南科伦
报生产
在审评，ANDA(4629)
33
氨氯地平阿托伐他汀钙片
北京利龄恒泰
报生产
在审评，ANDA(545)
34
缬沙坦氨氯地平片(I)
天津汉瑞
报生产
在审评，ANDA(611)
35
盐酸伐地那非片
齐鲁制药
报生产
在审评，ANDA(6871)
36
吉非替尼片
齐鲁制药
报生产
在审评，ANDA(5775) 生物等效完成后
37
恩他卡朋片
广东东阳光
报生产
在审评，ANDA(5927)
38
琥珀酸索利那新片
南京正大天晴
报生产
在审评，ANDA(6354)
39
注射用醋酸卡泊芬净
江苏恒瑞
报生产
在审评，补充资料专业_化药药学一部
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