2015年即将过期的10大专利药
2015/1/22 医药代表网

     根据EvaluatePharma的数据,2015年将有440亿美元的专利药过期,但是由于这10类专利到期药物有多项属于生物制药,因此预计明年受影响的销售额最高只会达到160亿美元。显然这是一个忧喜交加的消息。以下盘点并解析了2015年10大专利过期药。

     NO.1赛诺菲糖尿病药物——Lantus

     来得时(Lantus)既是是赛诺菲最畅销、又是全球销量最高的胰岛素类药物,每年年销售额在70-80亿美元。

     NO.2大冢爱/百时美施贵宝神经药物——Abilify

     大冢爱和百时美施贵宝共同研发的Abilify(阿立哌唑)是一种新型高脂溶性喹林酮衍生物,其有别于第一代和非典型抗精神病药物,即第二代抗精神药物,故而被称为多巴胺系统稳定剂或第三代抗精神病药物。上世以来,临床上主要用于精神分裂症,分裂情感性精神病和其它精神病性障碍的治疗。

     NO.3梯瓦公司多发性硬化症药物——Copaxone

     该药2013年全球销售额高达43.3亿美元,位列《2013年全球多发性硬化(MS)药物销售TOP10》榜单之首。然而,Copaxone专利将于2015年夏天到期,届时该药必将遭受廉价仿制药的巨大冲击。

     NO.4安进避免化疗期感染药物——Neulasta

     安进的培非格司亭Neulasta是免疫刺激Neupogen(filgrastim,非格司亭)的长效制剂,在每个化疗同期以固定剂量用药一次(6mg),以降低用骨髓抑制性抗癌药治疗的非髓性恶性肿瘤患者感染的出现。

     NO.5 Actelion肺动脉高血压药物——Tracleer

     肺动脉高压(PAH)是一种极度严重的疾病,症状包括:呼吸短促、易于疲劳、晕厥、胸痛以及腿部和踝部水肿。多数肺动脉高压相关的症状源自右心衰竭。Tracleer预计在2015年11月过期。

     幸运的是,早在2013年10月18日,FDA批准Actelion公司的Opsumit 作为PAH药物Tracleer的继任者。Actelion正指望Opsumit来弥补Tracleer专利到期所致的销售预期下降。

     NO.6阿特维斯老年痴呆症药物Namenda

     Namenda是广泛使用的老年痴呆症治疗药物,上一个财年为Actavis带来了15亿美元销售收入,使用这种药物每个月需要花费300美元。

     NO.7 GSK良性前列腺增生药物——Avodart

     事实上,葛兰素史克(GSK)的这款治疗良性前列腺增生的药物适尿通(Avodart)与其姊妹药Jalyn并不是其长畅销药物,尤其是在2年前有研究表明Avodart具有很大的副作用,可以诱发前列腺癌症的发生,为保障其顺利销售,公司对其说明书进行了修改,除了向医生和患者提醒发展成严重癌症的风险,还说明此类药未被批准用于预防前列腺癌。

     NO.8辉瑞革兰氏阳性细菌感染药物——Zyvox

     该药通常用于治疗对其它抗生素耐药的革兰氏阳性细菌引起的感染。它的基础专利于2015年5月到期,Teva制药公司已有一种仿制版注射剂在等待批准。然而辉瑞公司有可能采取行动阻止仿制药在Zyvox基础专利到期之时进入市场。因为它的年销售额约14亿美元,值得一搏。

     值得注意的是,关于Zyvox给药途径的专利则较后失效。一项增加注射剂溶解度的结型专利保护期至2018年6月,另一项片剂剂型专利在2020年到期。

     NO.9艾伯维低睾酮药物——AndroGel

     AndroGel(睾酮凝胶)是水配性凝胶,适用于男性原发性性腺 机能减退或因内源睾酮分泌不足而致的促性腺激素分泌不 足性性腺机能减退,特征是血清睾酮水平低。

     舒利迭的仿制者们仍有很长的路要走,去年10月,以色列仿制药生产商梯瓦就表示,到2018年前看不到舒利迭被仿制的可能。

     NO.10阿斯利康单抗药物——Synagis

     帕利珠单抗(Palivizumab, 商品名:Synagis)是被阿斯利康收购的MedImmune公司研发的治疗肺部感染的药物,可用于防止呼吸道合胞病毒(RSV)感染高危婴幼儿因RSV而引起的严重下呼吸道疾病,2009年销售额则达到了13亿美元,2013年给公司带来11亿美元的收入。

     源:生物探索

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