CFDA同意注销4种药品批准文号
2015/1/22 医药代表网
国家药监总局办公厅近日发布3个通知,分别同意注销上海凯茂生物医药的注射用去甲斑蝥酸钠(国药准字H20060468)、沈阳同联药业的氯贝丁酯胶囊(国药准字H21020442、国药准字H21020479)、上海信谊药厂的盐酸克仑特罗气雾剂(国药准字H31022809)及复方盐酸异丙肾上腺素气雾剂(混悬型,国药准字H31022807)等4个品种的药品批准证明文件及批准文号。(shadow)
通知原文如下:
一、食品药品监管总局办公厅关于注销注射用去甲斑蝥酸钠药品批准文号的通知
上海市食品药品监督管理局:
你局《关于注销注射用去甲斑蝥酸钠药品批准文号的请示》(沪食药监药化注〔2014〕1068号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销上海凯茂生物医药有限公司注射用去甲斑蝥酸钠的药品批准证明文件及批准文号(国药准字H20060468)。请你局告知相关企业。
食品药品监管总局办公厅
2015年1月19日
二、食品药品监管总局办公厅关于注销氯贝丁酯胶囊药品批准文号的通知
辽宁省食品药品监督管理局:
你局《关于沈阳同联药业有限公司申请注销氯贝丁酯胶囊药品批准文号的函》(辽食药监注函〔2014〕193号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销沈阳同联药业有限公司氯贝丁酯胶囊药品批准证明文件及批准文号(国药准字H21020442、国药准字H21020479)。请你局告知相关企业。
食品药品监管总局办公厅
2015年1月19日
三、食品药品监管总局办公厅关于注销盐酸克仑特罗气雾剂等2个药品批准文号的通知
上海市食品药品监督管理局:
你局《关于注销盐酸克仑特罗气雾剂等2个品种药品批准文号的请示》(沪食药监药化注〔2014〕1025号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销上海信谊药厂有限公司盐酸克仑特罗气雾剂(国药准字H31022809)及复方盐酸异丙肾上腺素气雾剂(混悬型)(国药准字H31022807)的药品批准证明文件及批准文号。请你局告知相关企业。
食品药品监管总局办公厅
2015年1月19日
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