GEN发布2014年药企十大罚单
2015/2/7 医药代表网

     #10. 辉瑞

     罚款:3500万美元

     日期:2014年8月6日

     辉瑞解决了美国42个州的诉讼,起因是该公司免疫抑制剂雷帕霉素的不当营销,辉瑞否认任何不当行为,但是同意解决收购的惠氏在之前有关非法推销雷帕霉素以及超适应症推广的指控。

     #9.武田/礼来

     罚金:3680万美元

     时间:2014年10月27日;2014年4月7日

     武田和礼来在去年继续上诉美国地方法院,两家公司此前被指控隐藏两家公司的抗糖尿病用药艾可拓的致癌风险,尽管美国地区法官Rebecca Doherty将罚金削减了99%,该诉讼仍在患者与美国武田之间展开。

     美国路易斯安那州法院陪审团此前曾经做出判决,对武田和礼来分别判处60亿美元和30亿美元的处罚。那一年,FDA要求艾可拓增加风险警告:服用一年以上可使膀胱癌风险提高40%。

     #8. GSK

     罚金:1.05亿美元

     时间:2014年6月4日

     GSK同意向美国44个州支付1.05亿美元以达成当局对其哮喘药Advair和抗抑郁药Paxil、Wellbutrin的非法营销,GSK一开始否认违法。该案中,GSK对营销人员提供奖金以鼓励药品超适应症推广,同时还通过贿赂医生以提高销售。

     #7.辉瑞

     罚金:1.9亿美元

     时间:2014年4月21日

     辉瑞同意和解针对该公司延迟抗癫痫药物加巴喷丁仿制药进入市场的诉讼,不过辉瑞并不成为公司行为不当。辉瑞表示,公司为了结束这起长达12年的诉讼,愿意支付1.9亿美元给那些在2002年11月11日到2008年8月31日期间购买加巴喷丁的原告人。

     公诉人称,辉瑞为了维护其垄断地位,一直打压仿制药,同时进行了超适应症推广。

     #6. 远藤国际

     罚金:1.927亿美元

     时间:2014年2月21日

     远藤国际及其子公司远藤制药同意支付1.927亿美元,以解决有关公司处方药Lidoderm超适应症推广的公诉。远藤方面分别向联邦政府和各州分别支付1.377亿美元和3420万美元。该解决方案包括暂缓起诉以及总额达2080万美元的罚款以及1.719万美元的民事诉讼。

     联邦政府在2002-2006年间对远藤制药提起控诉,指责公司的产品Lidoderm缺乏足够的证据可以用于治疗疼痛,包括非相关的带状疱疹后遗神经痛、腰痛、糖尿病神经病以及腕隧道症候群。

     #5. 诺华/罗氏

     罚金:21.54亿美元(诺华1.068亿美元,罗氏1.086亿美元)

     时间:2014年2月21日

     诺华和罗氏因触犯反垄断法被意大利政府罚款2.154亿美元,意大利竞争局称,两家公司勾结意大利国营医疗机构,误导医生使用两家公司的昂贵的眼药Lucentis和阿瓦斯汀。

     当局认为在2012年间,两家公司共造成了国家卫生服务机构5300万美元的额外支出,而未来每年成本增加可能超过7.08亿美元。

     诺华和罗氏立即对提起上诉,不过最终拉齐奥地区行政法院在12月维持了原判。

     #4. 辉瑞

     罚金:3.25亿美元

     时间:2014年11月10日, 2014年5月30日

     11月10日,在美国地区法院判处个一起诉讼中,辉瑞同意支付3.25亿美元以解决第三方支付人,包括私人保险和政府机构联合提出的诉讼。第三方认为辉瑞因为超适应症推广加巴喷丁而给他们带来数十亿美元的损失。

     公司拒绝承认违法,不过表示会与所有第三方支付人以及州反垄断局解决这一争端。原告提起诉讼后,辉瑞子公司华纳兰伯特同意支付4.3亿美元的刑事和民事处罚。

     #3. GSK

     罚金:4.845亿美元

     时间:2014年9月19日

     GSK被中国长沙中级人民法院判处30亿元人民币的罚款,因为公司在湖南省的医疗机构向医务人员提供商业贿赂。

     根据中国新华社的报道,在一次非公开审判中,法院认为公司以行贿手段提高其医疗产品销售。该罚款是目前以来,中国法院对药企开出的最大的罚单。随后中国官方针对葛兰素史克现金贿赂和性贿赂,开展了为期一年多的调查。此外,该法院还判处了5名葛兰素史克的前高管。

     #2. Krka,Lupin,Mylan,Servier,Teva,Neche/Unichem

     罚金:4.277亿美元

     时间:2014年7月9日

     欧盟委员会处罚了一系列仿制药公司,指控这些公司与施维雅达成协议,延迟施维雅的畅销降压药perindopril仿制药的进入,欧盟认为该行为已经提高了公共预算以及违反欧盟反垄断法。

     欧盟认为,施维雅的专利保护阻挡了仿制药商的努力,在2005年到2007年间,施维雅及仿制药商达成延迟支付的协议,欧盟的医疗支出为此增加了数千万欧元。

     所有公司都对此表示反对,它们认为所作的并不违法。施维雅称,专利延长是任何一个创新药延续发展的关键。

     #1. 勃林格殷格翰

     罚金:6.5亿美元

     时间:2014年5月28日

     勃林格殷格翰同意支付罚款6.5亿美元,以解决美国联邦和各州针对公司降血脂用药Pradaxa多达4000例诉讼,原告认为,Pradaxa造成的出血情况有时是致命的。

     公司坚称已经告知医护人员和患者有关该药的有效性和安全性,同时公司不承认行为不妥。诉讼中,有高达2500例Pradaxa使用问题案例在东圣路易斯法庭上提出,此外在加利福尼亚州法院,另有1500例出现。

     在审判中,法官Judge还对公司开出93.1万美元的罚款,因为公司没有提供Pradaxa有关的市场和研发文件。

     源:新康界

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