药品审批流程详细图解丨不得不看!
2015/4/4 医药代表网

    

     个人微信号:搜索95577894或“MR-here”(请备注公司名或自由人哦)

     数据来源:医药翻译网

    

    

    

    

     一、从申报生产到取得药品注册批件周期一般在半年到一年;二、药厂生产的药品,药号持有人一定是药厂,所以,在药品申报生产环节最关键由药品生产厂家作为申报人,不然变更申报人很困难。没有设研发的药品生产厂家,通常会与药品研发企业合作,由研发企业研发新药,由药厂申报药号;三、凡是涉及到药品的变更(例如生产厂家、地址、包材、原料供货商等等),必须向省/国家药监局进行补充申请,经批准后方能变更。四、药品生产企业必须具有:GMP证书(根据剂型认证)、药品生产许可证。五、药品销售企业必须具有:GSP证书

     优秀产品,正在广招临床合伙人,有兴趣者,点击“阅读原文”查看详细药品信息!

    http://www.duyihua.cn
返回 医药代表网 返回首页 返回百拇医药