重磅:被收回GMP证书的药企名单(一季度)
2015/4/8 医药代表网

    

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     源:医药网

     继2014年CFDA共收回了50家药企GMP证书的严厉药品监管之后。2015年,开年的第一季度,药品监管再接再厉,第一季度共收回了21家药企GMP证书!

     2014年50家收证企业中,其中有20家为中药饮片企业占40%。今年一季度21家收证企业中其中17家为中药饮片企业占80%。且国家局飞检的6家饮片企业已启动“吊销生产许可证程序”。

     4月3日,国家局召开加强中药饮片监管工作电视电话会议,会议要求加大相关案件查办力度,严惩违法违规行为,采取有力措施加强中药饮片监管,净化市场规范秩序。

     2014年收回GMP证书省份有广东、吉林、安徽、甘肃、湖北、北京、福建、广西,主要集中在广东、吉林二省占全国70%。

     2015年一季度,收回GMP证书涉及省份贵州(1家)、广东(7家)、吉林(3家)、安徽(6家)、广西(4家)。

     一季度收证情况回顾:

     1月15日,CFDA发布公告称国家局对贵州中泰生物科技有限公司进行跟踪检查,发现该公司在2014年9月至11月的血液制品生产周期内,未开展培养基模拟灌装验证,要求收证!

     2月15日,广东局发布收回GMP证书第18号公告,对清远市新康中药饮片有限公司、广州市永福堂药业有限公司、高要市得隆中药饮片厂3家企业收回GMP证书!

     2月26日、3月6日吉林省局连续发布收回GMP证书公告,对吉林省红石药业有限公司、长春银诺克药业有限公司、吉林省天泰药业股份有限公司3家企业收回GMP证书!

     3月25日,广东局发布收回GMP证书第19号公告,对广州同康药业有限公司、珠海嘉伦中药饮片有限公司、广东联丰中药饮片有限公司、广东恒祥中药饮片有限公司4家企业收回GMP证书,同时首次同时公布法定代表人、质量受权人姓名!

     3月27日,国家局发布公告称,广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司、广西玉林市华安堂中药饮片有限责任公司、广西玉林市华济中药饮片有限责任公司、广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂、安徽亳州市国苑中药材饮片有限公司、安徽泰源中药饮片有限公司6家中药饮片生产企业违法生产,启动吊销生产许可证程序,对违法行为进行立案查处和移送公安机关。

     3月28日,安徽局发布公告,安徽华宝中药饮片有限公司、安徽纪淞堂中药饮片有限公司、安徽方氏中药饮片有限公司、亳州市万珍中药饮片厂4家企业收回GMP证书。

    

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