新基药管理办法隐藏了什么?
2015/4/17 医药代表网

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     源:赛柏蓝 每日经济新闻

     4月14日,国家卫生计生委发布《关于印发国家基本药物目录管理办法的通知》。至此,2009年印发的版本宣告失效,新版本开始迈入长效阶段。

     与2009年的版本相比,新版本有如下改动:

     6类药品出局

     《目录管理办法》显示,下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围:

     1、 含有国家濒危野生动植物药材的;

     2、 主要用于滋补保健作用,易滥用的;

     3、 非临床治疗首选的;

     4、 因严重不良反应,国家食品药品监管部门明确规定暂停生产、销售或使用的;

     5、 违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;

     6、 国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

     军队医院也要纳入基药体系

     此次管理办法修订,对基本药物工作委员会成员单位进行了调整,减少了监察部,增设了总后勤部卫生部。对于此举,有分析认为,军队医院也要和卫计委管理下的公立医院一样,开始推进基本药物制度,这意味着基本药物制度将会有大推进。如果深入推进,那么未来部队医院基本药物使用的市场规模亦不容小觑。

     现在医院分为公立医院、社会资本办医,军队医院独立于卫计委统管的医院系统,虽然部队医院具体数量未有公开数据,但是基本上每个省都或多或少都一些部队医院,大一些的例如301更是全国知名,挤满了来自全国各地的患者,市场很大。

     随着基本药物制度的推进,现在不仅基层寂寥机构要求全部执行基本药物制度,各省还开始陆续出台二级医院、三级医院的基本药物使用比例规定。在这种情况下,总后勤卫生部纳入,意味着基本药物制度也将部队医院纳入,其市场将进一步扩大。

     中药饮片被纳入基本药物

     中药饮片被纳入基本药物制度之后,按照国务院最新颁布的政策,医院使用的所有药品(不含中药饮片)均应通过省级药品集中采购平台采购。我们认为,如果中药饮片被纳入基本药物后,未来极有可能会纳入招标平台,通过招标采购。

     要知道,和药品相比,中药材更为市场化,而且,还有大量炒作资金,此外,中药材制假、掺假还非常严重,现在将中药饮片纳入之后,如何保证中药材质量、价格稳定对供应商、医院、监管部门都是很大挑战。

     各地基药增补暗潮涌动

     此次新管理办法的出台为即将要更新的基本药物目录提供了调整的规范。国家卫计委人士透露,曾考虑一定程度限制地方基药增补的数量,但还没有确定比例。目前,各地增补药品数量总体偏多,应确保纳入增补范围的品种(剂型、规格)既要符合遴选原则和要求,也要具有地方防治特色,保持数量和结构合理,注重选择特殊人群(妇女、儿童、老年人)适宜剂型规格等。

     早在2013年,国家卫计委就曾收紧地方增补基药的权限,要求各地应完善增补工作程序,坚持省级人民政府统一增补,不将增补权限下放到市县及以下。

     国家卫计委还要求,各地对基层药品增补开展“回头看”,国家基本药物目录之外,各地自行增补的药品品种,都将受到严格控制。“坚持增补药品与基层医疗卫生机构功能定位相适应,划清基本与非基本,厘清基本药物与增补药品的区别。”

     2014年,国家卫计委曾下发一份关于基药使用管理工作的征求意见稿,强调要规范基药增补品种的使用。仅为增补品种在基层医药市场留下不足三成空间。即便如此,也未能抑制住地方增补基药的热情。

     “出现这种博弈(现象)的原因是中央与地方考虑的并不一致,中央强调性价比,地方追求双赢。为了实现二者之间的利益平衡点,中央应出具基药备选清单,即使地方需要增补基药,也需要在备选清单里选择,不能只顾自家利益而忽视了人民的利益。”中投顾问医药行业分析师许玲妮说。

     长期以来,各地基药增补暗潮涌动,原因主要有两个方面,一个方面是地方政府出于保护本地药企的冲动,另一方面是药企也能贡献税收,增加政府的财政收入。但是,政企之间的共利可能会间接地伤害到老百姓的利益。“由于地方基药增补动作大,为遏制增补的冲动,在考虑对各省市基药增补使用情况做测算,收紧地方基药增补是有必要的。”许玲妮认为。

    

    

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