中药注射剂，如何杀出一条血路？
2015/4/28 医药代表网

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     源：CFDA、卞行天下 编辑：医药代表网

     CFDA关于江苏苏中药业生脉注射液质量问题的通告

     近日，江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液在广东省发生不良事件，个别患者用药后出现寒战、发热症状。经广东省食品药品检验所检验，该批次药品热原不符合规定。江苏省食品药品监督管理局已采取对企业进行现场检查、监督企业暂停该品种生产和销售、召回问题批次药品、彻查药品质量问题原因等措施。同时，组织对该企业同一生产周期相关批次药品进行检验，扩大风险评估范围，发现问题及时处置。

     经查，江苏苏中药业集团股份有限公司生产的涉事批次生脉注射液批号为14081413，2014年8月14日生产，有效期至2016年8月13日，总计37638支。共销往江苏(2400支)、浙江(13788支)、安徽(12支)、福建(12支)、山东(417支)、广东(9954支)、海南(15支)、四川(7200支)、新疆(3840支)等9省(区)。

     而根据CFDA《2013年药品不良反应监测年度报告》显示,2013年中药注射剂严重不良反应/事件报告前十位的药品为：清开灵注射剂、参麦注射剂、丹参注射剂、双黄连注射剂、香丹注射剂、血塞通注射剂、脉络宁注射剂、舒血宁注射剂、生脉注射剂和黄芪注射液。

     在中药注射剂问题频出的今天，安全有效的化学药物--丹参酮IIA必然会脱颖而出。我们来细数一下它的特点：

     1单体化学药物 — 丹参酮IIA经过磺化反应精制而成的单一化学物质

     2完全无菌隔离生产，全自动灯检和人工复检，确保无可见异物

     3上市13年，每年200-300万患者无一例严重不良反应报道

     4急性心梗、肺动脉高血压、脑卒中等领域多项大规模临床验证，并编入专家共识。

     5不同于已上市的丹参源中药注射液，仅含丹参质量标准标识物 — 脂溶性的丹参酮IIA

     62013年纳入《江苏省血吸虫病防治指南》

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