南京药企辟新路 专攻植物药研发
2015/5/28 医药代表网

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     新药诺新康去年销售额破二十四亿元，使用患者数超三百万人次

     高血压、冠心病、脑血栓……中老年人一旦得了心脑血管慢性病，往往要长期服药，而药物不良反应又会给他们造成很多伤害。如何在保证疗效的前提下，开发更安全的新药？江苏柯菲平医药股份有限公司就开辟了一条新路子：以传统中药为基础，专攻植物药研发。其研发的“丹参酮ⅡA磺酸钠注射液”，去年一年就用于300万冠心病、心绞痛患者的治疗。

     柯菲平董事长秦引林在2003年创办了“南京柯菲平医药科技有限公司”。2013年7月公司完成股份制改造，变更为江苏柯菲平医药股份有限公司。创办12年来，公司业绩一直保持着超过行业平均水平的高增长。“这得益于我们选对了自主创新的方向，不仅专注于心脑血管慢性病领域，而且专攻植物药。”秦引林告诉记者，相比西药，植物药研发容易得多，因为中药在中国已经使用了几千年，药性、功效等历代药典都有详细记录。“从单一中药材中提取出有效成分，再经过化学结构修饰，就是一个独创性的新药。”秦引林说，这种“中药现代化”的自主研发，也是开辟了新路。

     “中国专利奖”获奖产品——“丹参酮ⅡA磺酸钠注射液(诺新康)”，就是柯菲平进行植物药研发的一个成功案例。研发团队首先从丹参中提取出治疗冠心病、心绞痛唯一有效的成分——丹参酮ⅡA。然后经过化学结构修饰，解决该成分不溶于水的问题，最终制成“丹参酮ⅡA磺酸钠注射液”。因为是纯植物提取，该注射液与相关西药相比，副作用更小，安全性更高，具有很强的市场竞争优势。“丹参酮ⅡA磺酸钠注射液”目前在国内丹参源注射剂市场排名第一。去年一年，该注射液销售额突破了24亿元，使用患者数超过300万人次。

     为了保持核心竞争力，柯菲平平均每年将企业利润的近40%投入研发，建有江苏省企业院士工作站、江苏省认定企业技术中心等多个研发平台，还获得了“重大新药创制”、“江苏省科技成果转化专项”、“江苏省战略新兴产业专项”等20余项省部级专项资金支持。从银杏中提取并研制的“1.1类甲磺酸胺银内酯B”，可以用来治疗急性脑卒中。该项目获得了两项科技部“重大新药创制”专项资金扶持，目前已进入二期临床研究，预计3年后可以上市，临床价值超越目前所有的银杏提取物制剂。

     经过12年在植物药领域的潜心研发，柯菲平已迅速成长为现代化药材种植、创新药物研发及生产销售的科技创新型医药企业。截至目前，公司发明专利总量已达124件，其中授权发明专利45件。“在2013年全国药企新药注册申报TOP100排行榜中，我们以13个新药申请注册数位列全国第27位。”秦引林说，因为有了多年的研发积淀，未来每两到3年，公司就可能上市一个自主知识产权创新药。

    

    

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