CFDA再收7张药企GMP证书
2015/7/21 医药代表网

     近期黑龙江(1家)、辽宁(2家)、山东(4家)三省共收回GMP证书7张。附各省公告。

     黑龙江省收回药品GMP证书公告(2015年第02号)

     哈尔滨仁皇药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。

     黑龙江省药品GMP证书收回目录

    

     辽宁省食品药品监督管理局关于收回药品GMP证书的通知

     辽食药监安发〔2015〕83号

     辽宁万鹿药业有限公司:

     2015年6月,在我局对你公司实施药品GMP跟踪检查中,发现你公司因长期处于停产状态,已不具备相应生产能力,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条的规定,我局决定收回你公司《药品GMP证书》(编号:LN20130002)。

     辽宁省食品药品监督管理局

     2015年7月14日

     辽宁省食品药品监督管理局关于收回药品GMP证书的通知

     辽食药监安发〔2015〕84号

     沈阳东基集团气体有限公司:

     2015年6月,在我局对你公司实施药品GMP跟踪检查中,发现你公司存在严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的情况,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条的规定,我局决定收回你公司《药品GMP证书》(编号:辽H0190)及《关于沈阳东基集团气体有限公司<药品GMP证书>有效期延续的通知》(药品GMP证书延续[2012]005号)。

     辽宁省食品药品监督管理局

     2015年7月14日

     山东省食品药品监督管理局收回药品GMP证书公告

     山东菏泽泰山中药饮片有限公司等4家药品生产企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。

     附表:山东省药品GMP证书收回目录

     山东省食品药品监督管理局

     2015年7月20日

     山东省药品GMP证书收回目录

    

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