药店大整治:立案757起、停业41家!
2015/8/31 医药代表网

     近日从安徽省食药监局获悉,为规范药品经营行为,安徽省食药监局从去年11月起在全省部署开展专项整治行动。此次专项行动中,全省逾万药店,全省共出动执法人员2.3万多人次,检查药店13813家,逐个“扫描体检”。为期8个月的药品零售企业专项整治行动收官。

     同时新版GSP大限2015年12月31日将至;新版GSP仅从硬件、软件上对药品经营者提出更为严格的要求,还特别加强了对药店的信息化管理,突出了票据、设备验证、冷链以及运输环节,每家单体药店还必须配备一名执业药师。受新版GSP政策的影响,加上零售药店利润的不断下降,单体药店的生存空间受到挤压,组建单店联盟或并入连锁药店,导致单体店的数据出现了大幅的下降,预计未来几年整合并购是药店发展的主基调。

     最后为了防范未然,针对药店质量管理存在的常见的雷区及新版GSP要求,做一个简单汇总。

     供大家参考:

     常见雷区

     1、采购验收管理: 供应商资质未审核建档、采购伪劣产品、验收不严、来货单与发票未同行等

     2、仓储管理:仓库面积不达标、私设仓库、仓储物料存放混乱、仓储温湿度条件不达标、仓储库存养护记录作假,温控系统超标报警设置不合理、冷链管理不符合要求等

     3、销售管理:超范围经营、未索证索票、挂靠走票、特殊药品管理、客户资质档案未审核建档等

     4、软件系统管理:信息系统不符合要求、系统数据与实际不符、系统账号管理混乱等

     5、质量管理:关键人员挂证、一人多岗、记录造假、实际操作与文件不符、内审走形式等

     新版GSP要求

     1、冷链管理:要求建冷库、陪冷藏车、冷藏箱;实现全程温湿度自动监控;并开展设备验证。改变了以前冰柜、泡沫箱的简陋做法。

     2、票据管理:要求药品进、销、存的票、帐、货相符。以往挂靠、走票现象普遍。

     3、风险管理:要求采用前瞻或回顾方式,对药品流通全过程的质量风险识别、评估、控制。这是新内容,体现了预防式质量管理理念

     4、药品运输管理:委托运输必须审核运输方合法资质,签订协议,这是新内容,将质量管理范围延伸到运输管理,

     5、仓库自动温湿度控制系统:要求建立仓库温湿度自动控制系统,这点突出对仓库温湿度的控制要求,药品存储条件对质量影响至关重要。

     6、计算机系统:要求更加细化,要求能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程,并符合电子监管的实施条件

    

    

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