【资料】江苏标准首仿药品目录

【资料】江苏标准首仿药品目录
2015/9/20 医药代表网

     首次仿制专利的药品：指境内生产企业首次仿制国外专利药品生产的药品，以首家取得国家食品药品监督管理(总)局批准文号和药品质量标准起草单位、以及新药证书(或新药批件)为认定依据。

     在评审分组时，对年度采购金额500万元及以上药品，分为四个评审组进行评审，其中首仿药品列为第二组。

     第二组：不在保护期内的专利药品，首次仿制专利的药品，通过质量一致性评价的仿制药品，药品注册分类第二类新药(监测期内)。

     附：江苏标准首仿药品目录(需要完整Excel请加QQ：56995557索取)