【事故】GSK被指致使儿童吃错药 涉事药中国有售
2015/9/24 医药代表网

     全球知名医药企业葛兰素史克，近日因早年间的一份报告被公开指责。

     1避重就轻明星药导致自杀风险14年前报告涉嫌误导

     帕罗西汀是抗抑郁的明星药物，以Paxil和赛乐特(Seroxat)被人们所熟知。

     报道指出，披露这一试验报告缺陷的研究是由《英国医药期刊》发起，该期刊重新研究了葛兰素史克在2001年的报告(该报告又被称之为研究329)，于近日发表了“再分析报告”，强调了原报告中存在的重大缺陷，并展现了医生和患者在多大程度上被误导。

     “再分析报告”研究者发现，在试验中的275名儿童和青少年中，有11名服用Paxil有自杀或是“自害行为”。而该人群中只有1名服用安慰剂的人，出现这样的有害行为。

     葛兰素史克这份具有影响力的报告，宣称该药物对儿童和青少年是安全的，但是却并没有披露服用该药物后有自杀倾向青少年的真实数字。

     2暗搞拉拢公司自费请医生促销美200万青少年被开药

     报道称，葛兰素史克误导医生和公众，让他们认为其生产的抗抑郁药是安全和有效的，但是对于这一点却没有任何证据去证实。此举导致单单在美国这一地区，就有200万青少年被开处该药。而这其中有部分原因是葛兰素史克自费支付邀请医生出席促销该药的活动。

     1公司回应有风险“都已知道”涉事药物中国有售

     葛兰素史克公司发言人埃利诺·邦奇(EleanorBunch)接受记者采访时表示，通过让研究者获取原始试验的详细数据，已经帮助这一研究团队进行他们的“再分析”研究,这反映了公司对于数据透明化的承诺。

     邦奇告诉记者，这项特定的试验是在上世纪90年代进行的，其中包括了监管者和葛兰素史克所进行的详细评估，也指出了可能会增加的风险。这是医学界和监管者都已经知道的事情。

     而对于该药在中国的市场情况，邦奇告诉记者，可以确认的是该药同样在中国市场进行销售。

     4中国落点赛乐特在华销售5年标明18岁以下不宜服用

     记者登录国家食品药品监督管理总局查询得知，该药由中美天津史克制药有限公司生产。中美史克成立于1987年，是葛兰素史克与天津中新药业股份有限公司和天津太平(集团)有限公司共同投资设立的消费保健用品公司。

     这一药品名称为盐酸帕罗西汀片，在华商品名为“赛乐特”，批准的时间为2010年7月1日。记者发现，产品说明中明确指出，本品不可用于年龄小于18岁的儿童或青少年。

     5追访作者葛兰素史克存不良行为公司回应“不充分”

     “最为重要的一点是，如果没有患者层面的数据和原始的协议，我们无法证明任何出版的试验报告是不是‘诚实相告’。”朱雷迪尼称，在推动其研究报告被医生所接受，葛兰素史克存在着“不良行为”，例如使用关键的意见领袖来宣传其药物。

     为了避免这一有害影响进一步扩散，朱雷迪尼认为葛兰素史克应该将其研究报告从《美国儿童和青少年精神病学会杂志》中撤下，并坦率承认其存在故意误导公众的行为。

     对于葛兰素史克已经对“再分析报告”做出的回应，朱雷迪尼告诉记者，其是不充分的。而在商品包装上贴上警告标示，也是不够的。“因为如果医生建议服用的话，患者通常而言不大可能去推辞医生给出的药品建议。”

     因此，朱雷迪尼建议青少年患者，如果服用这类药物时，必须在医生的密切监督下服用，以防发生任何的不良副作用。

     源：法制晚报

    

    http://www.duyihua.cn
返回 医药代表网 返回首页 返回百拇医药