谁来还国产仿制药一个公道
2015/10/9 医药代表网

     媒体中常常流行的一句话，什么某某医生说刚开始生病的时候吃进口药，等到病情稳定了可以换成国产药。不过，医药圈中流行的一种说法是，同样是不良反应，如果用的是进口药，医生说哦，正常的药品不良反应；如果用的是国产药，那么，就是国产药的质量就是不行。长期以来，国产药质量不行观念根深蒂固。

     不可否认，现在市场上确实是有一些质量不如外资原研药的产品，但是并不能因此将国产仿制药全部一棍子打死呢？我们认为必须要为优质国产仿制药说几句公道话。

     1，不可否认以前药品审批存在标准过低的问题，但是一个是这部分产品目前在医药市场上并不占据主流，另外，2007年以后，国家食药监局对于药品注册标准已经大大提高，按照原研药标准进行注册，现在新的审批制度改革更是进一步提高了注册标准，新版GMP认证今年也将完成，国家局和地方局的飞检、多省市日常监管更加严格，都在以高标准要求国产仿制药；一直拿以前的历史来黑国产仿制药，还有意思吗？

     2，国产仿制药的质量控制、辅料不合格等等让国产仿制药始终无法和原研药相媲美，但是，目前已经不少药企通过OEM贴牌或者自主品牌的方式把国产高质量仿制药打入了欧美等发达国家市场，这也说明，国内有些药企是能够达到和原研药一致的质量。所以，辅料和生产工艺等等都不是问题。

     但是，现在最大的问题是，在目前不合理的招标制度下，原研药在所谓的“高质量”保护下，享受高定价，而国产仿制药因为沦为二等公民，在多家竞争的情况下，陷入了价格恶战，中标价格极低，使得中国制药企业不得不走上偷工减料的路。

     众所周知的是，药品是一种特殊商品，国家实行严格的审批制度，只有经过层层检查、批准的药品才可以上市，现在仿制药的注册、日常监管已经和国际接轨，质量不合格的药品，国家局和各省局都会进行公示，他们需要退出市场，但是，将国产仿制药一棍子打倒，什么国产仿制药是扶不起的阿斗的说法可以休矣!

     市场和招标中也要给质量好的国产仿制药以同等的市场地位和市场价格，只有这样，才能促进国产仿制药质量提高，如果仍在国产药质量不行的指导下，给予原研药以特权，却将价格论国产仿制药，那么进入市场是低成本下仿制药，永远都是在拉大原研药和国产仿制药之间的距离，保护原研药，挤压优质的国产仿制药生存空间。

     源：赛柏蓝

    

    

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