人福、恒瑞、绿叶“出海记录”又刷新
2015/11/6 医药代表网

     近日，人福医药集团控股子公司人福普克药业(武汉)公司软胶囊生产厂以零缺陷通过美国FDA现场质量核查，并获得cGMP认证，这意味着该企业将进一步扩大经营规模，优化产品结构，深度拓展海外制剂市场。

     无独有偶，恒瑞医药将PD-1单抗品种卖给美国Incyte获利8亿美元不久，紧接着又收到日本厚生劳动省通知，其生产的注射用伊立替康通过认证获准在日本市场销售，这是中国药企首次自主申报注射剂产品取得日本认证。此前不久，绿叶制药宣布，美国FDA确认该公司研发的利培酮微球注射剂不需再进行任何临床试验，可在美提交新药上市申请。国内首个自主研发的微球制剂产品将在不远的将来进入美国市场。

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