肿瘤药格局的中国特色
2015/11/7 医药代表网

     不久之前,全国肿瘤登记中心发布了2015年年报。该年报收集了2011年全国的肿瘤数据,结果显示,我国每年新增癌症病例约337万例,发病率达2.6‰。肺癌、胃癌、肝癌和结直肠癌是目前最常见的恶性肿瘤类型,乳腺癌、结直肠癌、宫颈癌、前列腺癌和甲状腺癌则是增长最快的类别。

     抗肿瘤用药正快速走向精准医疗(Precision Medicine)时代。按照美国版的精准医疗计划,精准医学的关键是基因测序、肿瘤、个性化。

    

     而在中国,抗肿瘤药市场格局不同于全球。

     “十二五”市场定音

     考虑到中国每年新增超过300万恶性肿瘤患者人群,这使得中国抗肿瘤用药市场始终保持较快速度的增长态势,即便是在医药市场总体增速明显放缓的大背景下。从样本医院数据来看,2014年样本医院抗肿瘤用药销售额达到158亿元,同比大幅增长13.7%。

     以植物碱和抗代谢类药物为代表的细胞毒类药物依然是临床用药的主流,小分子靶向药物则增长迅速。

    

     细胞毒类仍是主流

     聚焦品种:培美曲塞、吉西他滨、卡培他滨、替吉奥、紫杉醇、多西他赛

     抗代谢类和生物碱类是目前临床最常用的抗肿瘤药物类别。

     抗代谢药物方面,目前畅销药包括培美曲塞、吉西他滨、卡培他滨和替吉奥4个药物。

     培美曲塞与甲氨蝶呤类似,属于抗叶酸代谢药。培美曲塞是最畅销的抗代谢药物,样本医院销售额为9.95亿元,同比增长20%,仿制药齐鲁的“赛珍”和豪森的“普来乐”销售额都已超过原研药“力比泰”。

     销售额仅次于培美曲塞的“替吉奥”,是目前增长最快的抗代谢药。该药以替加氟为基础,集美嘧啶和奥替拉西主要起到增效和降低毒性作用,在疗效和安全性方面该药优于氟尿嘧啶。替吉奥样本医院销售额达7.07亿元,同比增长21%。仿制药占据80%的份额,其中最畅销的是鲁南新时代的“维康达”。

     卡培他滨和替吉奥同属口服氟尿嘧啶类药物,样本医院销售额为6.35亿元,目前最畅销的是罗氏的原研药“希罗达”,2014年多个仿制药陆续上市,但销售规模还有限。

     吉西他滨样本医院销售额为5.05亿元,原研药“健择”和仿制药“泽菲”占据绝大部分份额,该药抗肿瘤机理和阿糖胞苷类似。

    

     靶向药增长快

     聚焦品种:利妥昔单抗、曲妥珠单抗、伊马替尼、硼替佐米、埃克替尼

     经过多年的发展,靶向制剂市场规模已经逐步扩大。根据样本医院数据库,2014年靶向抗肿瘤药物销售额已经达到36.4亿元,占抗肿瘤用药市场的23%。其中,小分子靶向药物以及单抗类药物中的利妥昔单抗和曲妥珠单抗保持高速增长态势。

     “十三五”研发展望

     传统格局稳固,靶向药主导期未至,激素类份额增加

     在欧美,抗肿瘤药物已经进入精准药物时代。根据FDA的数据,2013年至今FDA批准了24个抗肿瘤用药,其中17个属于靶向药物。

     不只是在欧美,中国也正在筹划中国版精准医疗计划。中国的精准医疗,一方面要加强基因筛查和测序以及数据库的建立,另一方面也将加强靶向抗癌药物的研发。

     不过,考虑到靶向药物医疗开支的高昂,未来五年靶向药物在中国还不可能取代传统药物的地位,传统的抗肿瘤药物格局还将稳定。另一方面,考虑到乳腺癌、宫颈癌和前列腺癌等与激素相关的恶性肿瘤高发,激素类抗肿瘤药市场份额将逐步扩大。

     靶向药

     靶向药物方面,目前国内市场上一共有20个上市药物,其中6个属于自主研发的品种。考虑到国家会对国内自主研发的创新药给予更多的支持,我们预计包括凯美纳、艾恒和恩度在内的自主研发靶向抗癌药物在“十三五”期间依然具有不错的机会。

     另一方面,那些畅销的特效药包括美罗华、赫赛汀和格列卫等预计还将继续保持较快速度增长,特别是大病医保覆盖后这些品种将具有更多的机会。新药方面,克唑替尼和来那度胺等作为特效药物在全球医药市场已经取得了不错的销量,在中国未来五年预期也将拥有不错的表现。

     此外,值得一提的是,包括国内已经申报了一系列利妥昔单抗和曲妥珠单抗的生物仿制药,这些生物仿制药有望于五年内获批,将改变抗体类靶向药物的市场格局。

     细胞毒类

     细胞毒类药物在未来五年依然将是大部分肿瘤的一线治疗药物,包括紫杉醇类药物、奥沙利铂、培美曲塞、替吉奥、卡培他滨和吉西他滨,预期还将保持平稳增长,新上市的雷替曲塞、地西他滨等未来五年也将拥有不错的表现。

     激素类

     2014年激素类药物实现18%的增长速度,未来五年这一增速预计还将保持,因为在中国,与激素相关的多种肿瘤包括乳腺癌、宫颈癌、前列腺癌发病率大幅增加,这些恶性肿瘤一线用药普遍需要采用激素类药物,因此以来曲唑、曲普瑞林、比卡鲁胺和依西美坦为代表的激素类药物具有不错的市场机会。

     源:医药经济报

    

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