中药配方颗粒或将彻底放开!
2015/11/23 医药代表网

     近日,赛柏蓝从消息人士那里获悉,《中药配方颗粒管理办法(草案)》(以下简称征求意见稿)正在业内密集征求意见,或将很快公布。

     据业内人士估算,2013年市场规模约50亿,市场年增长率40-50%。照此估算,中药配方颗粒的年销售额将达到百亿。中药配方颗粒虽然市场客观,但是,由于此前主要是处于试点的范围,目前只有6家企业有此资格。

     备案条件包括,已获得颗粒剂生产范围,具有中药饮片炮制、提取、浓缩、干燥、制粒等完整生产能力,符合GMP要求;有质量监管人员,同时进行药品进行检测,并承诺承担风险责任等。

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