药企最新药品注册和审批动态
2015/11/26 医药代表网

     新申请品种

     上周(11.16-11.22)新增受理号134个，其中化学药品100个，生物制品21个，中药13个。上周共有2个国产1.1类新药申请临床，分别是中国医学科学院药物研究所/北京协和制药二厂的类风湿关节炎药物普赛莫德和四川赛诺唯新生物技术有限公司的肿瘤药HSSYO-001-3S。

     其他申请品种展示如下，哪些还在扎堆，哪些有独家优势，一目了然。

     化学药品

     进口新药临床申请

    

    

     进口新药上市申请

    

    

     国产新药临床申请

    

    

     国产仿制药申请

    

    

     进口补充申请

    

    

     国产补充申请

    

    

     生物制品

     临床申请

    

    

     补充申请

    

    

     中药

     临床申请

    

     上市申请

    

     补充申请

    

     审批结束品种

     本周审批结束品种100个，北京天坛生物的2个疫苗产品获批上市，2个中药的临床申请被拒绝，另有3个申请主动撤回。江苏恒瑞和和记黄埔的1.1类新药补充申请获批。

     部分品种的批准情况展示如下：

     不批准临床

    

    

     撤回

    

     批准临床

     国产1类新药补充申请批准临床

    

    

     其他国产新药批准临床

    

    

     进口新药批准临床

    

    

     生物制品批准临床

    

    

     生物制品批准上市

    

    

     国产仿制批准临床

    

    

     批准补充

    

    

     内容来源：医药魔方

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