【独家数评】辅助用药:其实我是主角
2015/12/12 医药代表网
2015年,《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》7号文提出要“重点跟踪监控辅助用药、医院超常使用的药品”。不久之后,《国务院办公厅关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》38号文再次提出要“强化激素类药物、抗肿瘤药物、辅助用药的临床使用干预”。辅助用药目录监控措施频出,所涉品种影响重大,这一切都使得业内人士开始密切关注该类药物。
多地传出辅助用药监控目录,中药注射剂大品种或再次面临困境
2015年9月16日,北京市医管局发布通知将部分药物确定为“辅助用药”,其中不乏临床用量较大的品种,引起市场热议;早在7月,安徽省就已下发《关于建立重点药品监控目录预警管理制度的通知》,拟对价格高、用量大、非治疗辅助性等重点药品进行监控,11月该省发布《关于公布全省2015年4-10月份重点药品监控目录的通报》共涉及50个产品;此外,9月上旬,云南省发布《辅助治疗药品目录》,纳入品种全部都是注射剂;之后,苏州市发布《2015年医疗机构重点药品监控目录》,涉及二级以上医疗机构与基层医院,共60个产品。
地区
涉及产品(个)
涉及通用名(个)
时间
来源
云南
122
95
2015-9-8
《云南省卫生计生委关于进一步加强医疗机构注射用辅助治疗药品使用管理的通知》
北京
26
20
2015-9-16
北京市医管局
苏州
60
50
2015-10-27
《2015年苏州市医疗机构重点药品监控目录》
安徽
50
36
2015-11-10
《关于公布全省2015年4-10月份重点药品监控目录的通报》
表1 近期四地区辅助用药事件一览
在四个地区的监管目录中,注射剂占有绝对比例。其中云南省目录全部都是注射剂,北京目录注射剂占比为95%,占比最低的苏州市也高达70%。此外,加之所涉品种中药占比不低,在上一轮不良反应大逃杀后仅存的中药注射剂将再次面临巨大考验,其中不乏临床用量较大的血塞通注射液、血栓通注射液等。
辅助用药在医院市场表现抢眼,近年来大品种的金额增速有所回落
四地数据共涉及149个药品通用名。进一步结合中国医药工业信息中心2014年样本医院用药数据后,我们发现医院用药100强中,共有36个被提名为辅助用药,50强中共有19个,20强中共有10个,10强中5个,可见排名越往上集中度越高。由此可见,辅助用药在医院市场占比很大。
排名
药品通用名
3
单唾液酸四己糖神经节苷脂
4
氯吡格雷
5
前列地尔
8
磷酸肌酸
10
胸腺五肽
11
奥拉西坦
13
小牛血去蛋白提取物
15
泮托拉唑
18
辅酶A+辅酶I,复方(复合辅酶)
20
奥美拉唑
表2 2014年样本医院用药金额TOP20中的辅助用药
根据中国医药工业信息中心数据统计,2014年样本医院用药整体市场平均增速为12.37%,在辅助用药中,只有小牛血去蛋白提取物、泮托拉唑、复合辅酶这三个药品在该年的增速高于均值,其他都低于均值;而在非辅助用药中,只有胸腺肽和多西他赛的年增速低于均值,其他都高于均值。
图3 近期四地区辅助用药单品种2014年金额同比增速情况
以排名第一的辅助用药单唾液酸四己糖神经节苷脂为例,该药在2010年-2013年的增长趋势与整体市场一致,并始终高于整体市场,但近两个半年来的增速有所回落,且上升态势不明,2014年的年度排行从第二位跌至第三位。考虑到可能到来的辅助用药监管政策,未来该品种的市场份额将继续下滑,医院用药的榜单也将被慢慢改写。
图4 单唾液酸四己糖神经节苷脂2010-2015年金额同比增速情况
未来监管政策影响较大辅助用药有哪些?
纵观四地的辅助用药目录,我们不难发现,各地目录有不少雷同。例如,单唾液酸四己糖神经节苷脂、小牛血去蛋白提取物、血必净注射液、血塞通注射液和血栓通注射液这5个品种都出现在了3个地区的辅助用药目录中(其中有3个都是临床大量使用的中药注射剂,且不乏独家品种或竞争企业较少的品种),这一趋势或许预示着今后其他地区辅助用药目录的走向。
地区数
药品通用名
3
单唾液酸四己糖神经节苷脂
3
小牛血去蛋白提取物
3
血必净注射液
3
血塞通注射液
3
血栓通注射液
2
骨肽
2
核糖核酸
2
香菇多糖
2
转化糖
2
转化糖+电解质,复方
2
参芪扶正注射液
2
肝水解肽
2
骨瓜提取物
2
红花黄色素
2
脑蛋白水解物
2
脑苷肌肽
2
脾氨肽
2
前列地尔
2
维生素B,复方
2
鸦胆子油
2
乙酰谷酰胺+红花提取物,复方
2
艾迪注射液
2
参附注射液
2
参麦注射液
2
川芎嗪
2
丹红注射液
2
舒血宁注射液
2
注射用丹参
2
氨溴索
2
奥拉西坦
2
谷胱甘肽
2
头孢呋辛
2
头孢硫脒
2
头孢他啶
2
头孢西丁
2
复合辅酶
2
康艾注射液
2
康莱特注射液
2
鹿瓜多肽
2
疏血通注射液
2
水溶性维生素
2
胎盘多肽
2
维生素,复方
2
脂溶性维生素
表3 近期四地区辅助用药目录中的共性通用名
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