顺应国内需求,5家企业领跑依达拉奉市场
2016/1/6 医药代表网

     脑血管病是威胁人类生存的最大疾病之一,该类病主要有由脑动脉粥样硬化等因素引起的缺血性卒中、脑内或蛛网膜下腔内血管破裂时引起的出血性卒中。卒中是常见病多发病,在我国卒中是继恶性肿瘤之后的主要死亡原因和病残原因。中国卒中发病率为116~219/10万,患病率为719~745/10万,死亡率约为229/10万;我国卒中死亡率和发病率比心血管病高3倍以上。高致残率是卒中典型特征,存活者往往留有不同程度的偏瘫、失语、痴呆等,因此脑血管病的最佳防治窗口溶栓极为重要,而且康复性药物治疗也是重要组成部分。

     脑保护剂——依达拉奉刚需

     对于急性卒中患者来讲,神经血管保护剂药物能够干预半暗带缺血瀑布的生化过程,起到避免或减少神经元损伤的作用,被认为具有神经保护作用。2009《医保目录》神经系统/脑血管保护品种有21个药物。2011年和2013年国家食药监总局决定阿米三嗪萝巴新片剂、丁咯地尔在我国停止生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。目前临床使用的进入《医保目录》的主要是丁苯酞、桂哌齐特、长春西汀、依达拉奉、法舒地尔、倍他司汀等19个药物。

     依达拉奉是一种脑保护剂(自由基清除剂)。脑梗塞发病初期神经细胞中N-乙酰门冬氨酸含量急剧减少,是影响存活的标志。依达拉奉可抑制梗塞周围局部脑血流量的减少,使发病后第28天脑中N-乙酰门冬氨酸明显升高,阻止脑水肿和脑梗塞的进展,并缓解所伴随的神经症状,抑制迟发性神经元死亡。机理研究提示,依达拉奉可清除自由基,抑制脂质过氧化,从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。

     据文献查阅,由于依达拉奉无知识产权纠纷,因此中国研制开发较多,2003年由先声药业首先开发成功后,获得生产批文,以商品名“必存”上市。随后,吉林省博大制药有限公司也获准生产,商品名为“易达生”。迄今为止,CFDA颁发了14家原料12家注射剂生产批文。

     依达拉奉国内市场

     随着临床推广使用,现已证明依达拉奉在患者发生脑缺血、缺氧时可抑制自由基的产生,从而保护脑组织,促进神经功能恢复。由于依达拉奉注射液是进入医保目录的药物,有着较好的市场已是必然。据工信部中国医药信息中心数据显示,2014年国内22个重点城市样本医院脑血管用药领域中,依达拉奉注射液用药已达到7.65亿元的市场规模,同比上一年增长了35.29%,按照习惯性测算,国内总体市场已超过30亿元。

     2015年上半年国内22个重点城市样本医院依达拉奉注射液用药已达到4亿元左右的市场规模。前五家公司的产品占据了86.83%,其中南京先声药业的“必存”领军市场,占比高达40.83%;居第二位的是吉林博大制药的“易达生”,市场占比为18.97%;第三位是昆明积大的“积华尤敏”,占据了9.5%的市场份额;吉林辉南长龙生化药业股份的“清通”占比9.4%,位居第四;国药集团安徽国瑞药业的“瑞依达”以8.13%的成绩名列第五。其它公司相对所占比重略少。尽管如此,不少后来者正在努力开拓市场,以期分得一杯羹。

     源:新康界

    

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