90家药企被要求整改
2016/1/13 医药代表网
导读
(1)今日，安徽省药监局公布药化生产日常监督检查信息通告(2015年11-12月) ，84家药企被要求限期整改；
(2)江西省药监局发布2015年第6号通报，对2015年11月份药品生产监督检查及处理情况进行通报。
安徽
本次通告是安徽省药监局2015年11月-12月，对药化生产企业的日前监督检查，包括小容量注射剂跟踪飞行检查、医疗机构制剂室飞行检查、药品GMP飞行检查等。其中，84家药企因存在相关缺陷被责令限期整改，安徽友信药业有限公司因拒绝飞检遭收回GMP证书。
被要求整改的药企不乏安徽九州通医药、国药控股等知名药企。
检查企业名称
检查范围
采取的措施
安徽金太阳生化药业有限公司
小容量注射剂跟踪飞行检查
缺陷整改，市局复查。
六安市中医院
医疗机构制剂室飞行检查
缺陷整改，市局复查。
宣城百草药业有限公司
药品GMP飞行检查
责令整改，市局复查。
亳州市佰世信中药饮片有限公司
药品GMP飞行检查
责令企业整改
安徽友信药业有限公司
药品GMP飞行检查
收回药品GMP认证证书，移交市局查处
安徽省庆云医药化工有限公司
原料药(氨来占诺、匹伐他汀钙、瑞舒伐他汀钙、盐酸左倍他洛尔、盐酸倍他洛尔)
缺陷项目限期整改
安徽新世纪药业有限公司
硬胶囊剂、散剂
缺陷项目限期整改
安徽国正药业股份有限公司
特药检查
缺陷项目限期整改
合肥凯华制药有限公司
停产企业监督检查
缺陷项目限期整改
合肥英太制药有限公司
片剂 硬胶囊剂
缺陷项目限期整改
大桐制药(中国)有限责任公司
片剂(日常监督检查)
缺陷项目限期整改
华益药业科技(安徽)有限公司
片剂、硬胶囊剂(日常监督检查)
缺陷项目限期整改
合肥合源药业有限公司
生产企业日常监督检查
缺陷项目限期整改
安徽九州通医药有限公司
特药经营企业检查
缺陷项目限期整改
国药控股安徽有限公司
特药经营企业检查
缺陷项目限期整改
安徽新安医药营销有限公司
特药经营企业检查
缺陷项目限期整改
安徽华宁医药物流有限公司
特药经营企业检查
缺陷项目已整改
安徽今辰医药有限公司
特药经营企业检查
缺陷项目限期整改
安徽省医药(集团)股份有限公司
特药经营企业检查
缺陷项目限期整改
安徽省红业医药有限公司
特药经营企业检查
缺陷项目限期整改
安徽海王银河医药有限公司
特药经营企业检查
缺陷项目限期整改
合肥华康医药有限公司
特药经营企业检查
缺陷项目限期整改
合肥华康医药有限公司
特药经营企业检查
缺陷项目限期整改
合肥市九万里医药有限公司
特药经营企业检查
缺陷项目限期整改
合肥曼迪新药业有限责任公司
特药经营企业检查
缺陷项目限期整改
安徽华润金蟾生化股份有限公司
GMP飞行检查
要求立即整改
安徽辉克药业有限公司
GMP飞行检查
责令改正
淮北市南方特种气体有限责任公司
跟踪检查
责令改正
安徽东升医药物流有限公司
二类精神药品，蛋白同化制剂、肽类激素
立即整改
淮北医药有限公司
麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、药品易制毒化学品、医疗用毒性药品
立即整改
淮北市远东医药有限公司
二类精神药品，蛋白同化制剂、肽类激素
立即整改
安徽辉克药业有限公司
药品类易制毒化学品专项
立即整改
亳州蜀中药业有限公司
中药饮片(含毒性饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)
限期整改
安徽九方制药有限公司
跟踪检查
责令限期改正
亳州市蓬亳中药饮片有限公司
跟踪检查、
责令限期整改
安徽汇仁堂中药饮片股份有限公司
跟踪检查
责令限期整改
安徽致良中药饮片有限公司
跟踪检查
责令限期改正
安徽华康药业有限公司
药品生产许可证换证现场检查
要求企业对缺陷项目限期整改
安徽省皖北药业股份有限公司
药品GMP飞行检查
要求企业对缺陷项目限期整改
安徽一灵药业有限公司
药品生产许可证现场验收检查
要求企业对缺陷项目限期整改
上海赛睿宿州药业有限公司
药品GMP认证缺陷项目整改复查
要求企业立即改正
安徽宏业药业有限公司
飞行检查
责令整改
蚌埠火鹤制药有限公司
跟踪检查
责令整改
蚌埠东方气体有限责任公司
跟踪检查
责令整改
安徽金太阳生化药业有限公司
特药检查
立即整改
安徽海神寿春药业有限公司
颗粒剂(含中药提取)
立即整改
安徽益草堂中药饮片有限公司
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制)
立即整改
安徽致鑫中药饮片有限公司
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)，毒性饮片(净制、炒制)
立即整改
上海华源制药安徽广生药业有限公司
片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)
立即整改
临泉县中医风湿医院制剂室
换证检查
立即整改
安徽益健堂中药饮片科技有限公司
新开办中药饮片生产企业申报资料真实性、完整性现场检查
限期整改
安徽华辰制药有限公司
飞行检查
责令整改
安徽江中高邦制药有限公司
飞行检查
责令整改
淮南泰复制药有限公司
飞行检查
责令整改
安徽省天康药业有限公司
换发《药品生产许可证》现场验收检查；特药专项检查
限期15日整改
安徽天洋药业有限公司
药品GMP飞行检查、换发《药品生产许可证》现场验收检查
限期15日整改
安徽万和制药有限公司
药品GMP飞行检查、换发《药品生产许可证》现场验收检查
限期15日整改
安徽济丰药业有限公司
药品GMP飞行检查、换发《药品生产许可证》现场验收检查
限期15日整改
安徽艾珂尔制药有限公司
药品GMP飞行检查、换发《药品生产许可证》现场验收检查
限期15日整改
回音必集团安徽制药有限公司
委托生产
立即改正
安徽新邦药械经营有限公司
特药巡查
限期整改
安徽省裕鑫药业有限公司
特药巡查
限期整改
南京医药六安天星有限公司
特药巡查
立即改正
国药控股六安有限公司
特药巡查
限期整改
安徽赛诺制药有限公司
日常监督检查
责令
整改
安徽科伦医药贸易有限公司
二类精神药品监督检查
责令整改
马鞍山丰原药品经营有限公司
蛋肽类监督检查
责令整改
马鞍山医药有限公司
麻醉药品、精神药品、蛋肽类、药品类易制毒化学品批发监督检查
责令整改
马鞍山市达利食品有限公司
特药飞检整改情况复查
责令整改
马鞍山市长江医药有限公司
蛋肽类日常检查
责令整改
安徽汇海药业有限公司
蛋肽类日常检查
责令整改
马鞍山十七冶医院
放射性药品监督检查
责令整改
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
日常检查、GMP整改复查、换证现场检查、
责令整改
芜湖康奇制药有限公司
小容量注射液、特药
责令整改
芜湖华信生物药业股份有限公司
胶囊剂、片剂、口服混悬液
责令整改
芜湖张恒春药业有限公司
硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂、合剂、糖浆剂、露剂、中药前处理、特药
责令整改
安徽双鹤药业有限责任公司
大容量注射剂、药包材
责令整改
芜湖市中医医院制剂室
颗粒剂、糖浆剂、胶囊剂、酊剂(外用)、散剂、软膏剂、滴鼻剂、糊剂、洗剂、酒剂、合剂、滴耳剂、煎膏剂、浸膏剂、流浸膏剂、丸剂、搽剂、茶剂、巴布膏剂、膏药、透皮贴剂、乳化剂、片剂、漱口剂、口服液
责令整改
芜湖博英药业科技股份有限公司
硬胶囊剂
责令整改
芜湖绿叶制药有限公司
日常检查
责令整改
池州东升药业有限公司
责令限期整改
安徽东南药业有限公司
二精药品
限期整改，并交东至县局跟踪复查。
安庆乘风制药有限公司
日常巡查
责令整改
黄山华仁堂药业(饮片)有限公司
中药饮片换证检查
责令整改
黄山邦森新材料有限公司
药用辅料换证检查
责令整改
江西
根据江西省药监局2015年度药品生产监督检查计划，2015年11月，省局组织检查组对江西济民可信金水宝制药有限公司、江西本真药业有限责任公司、江西昂泰制药有限公司、江西心正药业有限责任公司、江西江中中药饮片有限公司五家药品生产企业进行了跟踪检查，对江西希尔康泰制药有限公司进行了飞行检查，现将检查情况进行通报，具体情况见附件。
六家药企均被要求整改。
源自：医药观察家网微信作者：ispring
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