最具临床替代价值的7大仿制药
2016/2/2 医药代表网

     人民网与中国医药创新促进会(以下称“中国药促会”)联合举办的“2015年度中国医药创新最具影响力品牌”系列评选活动于2016年1月10日正式进入专家评审阶段。本次活动申报截止日前共收到71项申请,符合条件的67项,其中申报“最具临床价值的创新药”14种,“最具创新能力医药企业”29家,“最具影响力的创新人物”10人,“最有临床替代价值的仿制药”14种,申报药品涵盖了心脑血管、肿瘤、感染等多个治疗领域。

     为保障活动的“公平、公正、公开”,本次评选专门成立了各自独立的审评工作组委会和专家评审委员会,设计了专家打分与公众票选二个评选环节。

     目前本轮评选的公众投票及专家评审已全部结束。根据专家审评委员会评选结果(占总分95%)并结合网络公众投票结果(占总分5%),计算出各申报项目的最终得分。

     本轮评选入围“最具临床价值的创新药”品种全部获国家重大新药创制科技重大专项支持;入围“最具临床替代价值仿制药”的7个品种中有3个获国家重大新药创制科技重大专项支持;入围“最具创新能力医药企业”的企业均有项目获国家重大新药创制科技重大专项支持。

     专家审评委员会经过慎重研究,确定最有价值的创新和仿制药品评选,要特别关注药品创新性、临床替代性和安全性。鉴于药品使用的安全性需要经过一定时间临床广泛应用才能得到验证,经专家审评委员会讨论同意本轮评选入围品种为上市2年以上的品种。部分新近批准上市的1.1类创新药物暂不入围。

     另外,药促会计划将于2016年3月初召开总体专家组终审会议,对各奖项入围名单进行最终评选,评选出的获奖品种(企业、人物)将在表彰颁奖大会上予以公布。表彰颁奖大会预定将于近期召开。

     下面是入围本次的活动第一轮评选的名单。

     一、最具临床价值的创新药

     (一)心脑血管药物组

     1、马来酸依那普利叶酸片 深圳奥萨制药有限公司

     2、丁苯酞软胶囊 石药集团恩必普药业有限公司

     (二)肿瘤药物组

     1、盐酸埃克替尼 贝达药业股份有限公司

     2、重组人血小板生成素 沈阳三生制药有限责任公司

     (三)其他药物组

     1、康柏西普眼用注射液 成都康弘药业集团股份有限公司

     2、异甘草酸镁 正大天晴药业集团有限公司

     二、最具创新能力医药企业

     1、江苏恒瑞医药股份有限公司

     2、正大天晴药业集团股份有限公司

     3、石药集团有限责任公司

     4、沈阳三生制药有限责任公司

     5、江苏豪森医药集团有限公司

     6、天士力制药集团股份有限公司

     7、信达生物制药(苏州)有限公司

     8、绿叶制药集团有限公司

     9、成都康弘药业集团股份有限公司

     10、齐鲁制药有限公司

     三、最具影响力的创新人物

     1、鲁先平 深圳微芯生物科技有限责任有限公司总裁兼首席科学家

     2、娄 竞 沈阳三生制药有限责任公司董事长兼总裁

     3、石远凯 中国医学科学院肿瘤医院副院长

     4、丁列明 贝达药业股份有限公司董事长兼首席执行官

     5、任晋生 先声药业有限公司创始人兼董事长

     6、杜 莹 再鼎医药(上海)有限公司创始人、董事长兼首席执行官

     四、最具临床替代价值仿制药

     (一)心脑血管药物组

     1、硫酸氢氯吡格雷片 深圳信立泰药业股份有限公司

     2、硝苯地平缓释片(Ⅱ) 青岛黄海制药有限责任公司

     (二)肿瘤药物组

     1、奥沙利铂 江苏恒瑞医药股份有限公司

     2、盐酸多柔比星脂质体注射液 石药集团欧意药业有限公司

     (三)其他药物组

     1、注射用重组人 II 型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 上海中信国健药业股份有限公司

     2、注射用盐酸万古霉素 浙江医药股份有限公司

     3、注射用牛肺表面活性剂 华润双鹤药业股份有限公司

     源:药促会

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