罗氏宫颈细胞学检测产品CINtec PLUS Cytology获CFDA批准
2016/3/14 医药代表网

     2016年3月8日Roche(罗氏)公布宫颈细胞学检测产品CINtecPLUSCytology获得CFDA批准,该产品用于宫颈癌癌前病变的早期筛查。

     在整个中国的五个参与医院的多中心研究显示CINtecPLUSCytology与传统的高风险筛查像Papcytology(巴氏细胞学)检查方法相比,确定哪些妇女患宫颈癌的手段,前者灵敏度和特异性具有更大整体性能。这与以前公布的数据是一致,并支撑CFDA的批准。

     几乎所有的宫颈癌都是由人类乳头瘤病毒(HPV)感染的,但只有女人持续感染,最后发展成宫颈癌。CINtecPLUSCytology检测能区分持续性人乳头瘤病毒感染与相关联的宫颈癌。该方法比传统筛选方法能更有效地降低漏检率。

     目前每年中国报告将近6.2万宫颈癌新病历,每年约3万妇女死于此病。

     中国罗氏诊断总经理WongFattHeng说:'随着CINtecPLUSCytology的完全自动化,在行业中,我们可以提供给中国妇女最全面的宫颈癌筛查,从而实现我们的承诺,阻止这些妇女逐渐发展成宫颈癌。CINtecPLUSCytology检查有助于减少过度诊断和提高了检测的癌前期的宫颈疾病,允许早期干预'。

     罗氏组织诊断负责人AnnCostello指出CINtecPLUSCytology检测是与宫颈疾病斗争中一种强大的技术,也是罗氏宫颈癌预防投资组合中重要的组成部分。人类乳头瘤病毒是导致宫颈癌的已知的原因,而且是可预防的。现在,罗氏经过临床验证的一系列宫颈癌产品有cobasHPV检测筛查,CINtec(R)Histology治疗类筛选和诊断。这两个均被CFDA批准。在全球范围内,我们影响这种疾病的负担的能力,戏剧化的增强。

     现在,中国、欧洲、亚洲、拉丁美洲和加拿大,已经可以使用。完全自动化的CINtecPLUSCytology检测可以通过安装在世界范围内的10,000诊断仪器,执行诊断。

     源:药渡网

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