药物临床试验数据现场核查计划公告
2016/3/31 医药代表网

     国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心昨日发布药物临床试验数据现场核查计划公告，详细内容如下：

     根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)要求，计划对富马酸贝达喹啉片等16个药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查，现予公示。公示期为10个工作日，即2016年3月30日至2016年4月13日。

     公示期结束后，将按照现场核查品种目录顺序逐一开展现场核查。

     联系电话：010-87559031、87559041；联系人：刘健、杨恩月

     联系传真：010-67152467

     联系地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061

     特此公告。

     附：药物临床试验数据现场核查品种目录

    

     源：CFDA

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