医药行业很震荡，五把利剑悬头上了！
2016/4/24 医药代表网

     来源：赛柏蓝 特约撰稿：鄂雪上一枝蒿

     近日，医药圈传出国家税务总局和国家食品药品监督管理总局签署《信用互动合作框架协议》，协议指出通过建立信用互动机制，发挥各自职能和优势，更加全面地反映企业诚信状况，实现税收管理领域和食品药品监督管理领域的联合激励与惩戒，助力社会信用体系建设发展。

     随着国家医改的不断深入推进，药品集中招标采购、药品研发、注册、生产、流通、使用的监管日益完善，笔者认为在2014年至今以及未来的3---5年，医药行业将进入非常规性“震荡期”，细数整个医药产业至少头悬五把“利剑”!

     剑之舞：横向出刀，刀刀致命

     利剑之一：仿制药一致性评价

     自从一致性评价意见正式落地后，作为主要的实施主体的生产企业也开始沸腾了，这项工作的难度、时限要求、资金投入、以及未来不可预见的评价路径上面临的“陷阱”会让不少医药生产企业特别是中小型而又无核心竞争力产品的企业焦头烂额、无所适从。不少的企业会盘清家底，我是选择继续向远方前行，还是就此放弃，戛然而止!

     生活不止眼前的苟且还有诗和远方的田野!

     利剑之二：国家药监部门飞检常态化

     自从 “银杏叶”事件爆发之后，国家及各地药品监督管理的飞检常态化。而且，从目前的飞检通报情况来看，生产企业都面临行业的“一报(举报)即死、一飞(飞行检查)即死”的“崩塌”式生态环境；在此环境下，各企业务必要看好自己的GMP、GSP等证书了。

     医药企业必须以每天坐在火山口的高度质量风险意识，重视质量管理，做好药，更要做好人!

     利剑之三：税务总局5月1日“营改增”与推行“两票制”

     在《国务院关于印发服务业发展“十二五”规划》中，健康服务业(医药产业)也位列其中，医药产业在此次政府进行“营改增”的范围内。中标高价难、高开难、过票难、返款难、冲抵难，这些字眼宛如梦魇阴魂不散将医药人苦苦纠缠。

     “营改增+两票制”犹如武林绝学“葵花宝典”，企业如练此功，利剑所到之处山崩地裂，威力巨大直冲云霄，火光四溅飞沙走石。随之，医药行业上空也雾霾来袭，医药人更是心塞阴影。

     利剑之四：价格裸奔——建立药品价格追溯体系+国管平台互联互通

     当药品价格追溯体系遇上了国管平台，药品生产企业最后一根“救命稻草”出厂价格也彻底的“裸奔”了，拥有了他就等于拥有了全国药品生产企业的生产药品的总体成本、出厂价格信息，后面国管平台的药品招标挂网中标价格、交易价格、谈判价格的主动权牢牢被锁定在了系统中，以前隐忍以行的药品招标价格体系、议价谈判攻略或将飞灰湮灭。

     在这个“裸奔”的时代里，你知道明天在哪里？明天就在于那只改变方向的石子，什么时候出现？出现在哪里？在这个“裸奔”时代里，他知道未来在哪里？未来就在于那只决堤的小蚂蚁，以什么方式出现，出现在哪里？

     剑之魔：纵向联合所向披靡

     政务信息公开1.0时代升级2.0时代

     以前的政府部门基本属于“老死不相往来”，政务信息各扫门前雪的一片孤岛、不对称的政府信息公开1.0时代已经一去不复返了。如今政府部门也开始主动走出家门，左右逢缘，牵手联姻，政府信息公开2.0时代已经悄然来临。

     近日，税务总局和食药总局建立的信用互动机制，实现纳税信用和生产领域信用的有效衔接，不断提高双方信用信息应用的“含金量”，产生1+1>2的效果。作为圈内人士从字里行间读出的更多的不只是企业信用互联互动机制，而是隐约感觉到了其背后更大的……，这是要“点了医药行业的死穴”!

     税务总局+国家食药总局+药品价格追溯+国管平台=魔剑

     作为医药行业链条上的各个角色都面临着“魔剑”的合规之力，税务建立信用互动机制暂时搁置一边，今年即将实施的5月1日起“营改增”、国务院常务会议决定的推行“两票制”、药品价格追溯体系、国管平台、国家食药总局的政务平台信息系统纵向联合起来，大家可以憧憬一下，那就是意味着什么？有可能实现吗？

     从目前的互联网平台和信息技术手段上实现上述纵向联合是有可能的，关键在于各方利益的博弈平衡和政府的决心!

     已经具备的基础条件：目前税务系统的增值税升级版的发票系统，基本能实现识别不同药品基础信息和密码区域；药品价格追溯体系建设要追溯价格也得关联药品基础信息及出厂价格(也有税票的信息)、国管平台拥有药品的标准编码、本位码、药品全国中标价格、交易价格等信息；国家食药总局的政务信息拥有标准、完备的药品、企业的基础信息(包括标准编码、药品本位码等)；

     只欠的“东风”：四个平台联而要通的核心就是实现数据交换，技术手段实施只需统一药品的标准识别代码(笔者分析可用药品本位码或标准编码)即可，目前只要在税务发票系统升级、药品价格追溯体系中关联此码，最终就实现了上述的“四剑合璧”。

     “四剑合璧”=“魔剑”：药品从开始获得批准文号产生了药品本位码或标准码后，就纳入了国家食药总局的基础库，质量监管、抽验信息等诞生，该企业药品生产和销售后，税务系统的出厂价格信息以及产品流通过程中的增值流转信息也产生了，该药品只要参与了各省的药品集中招标采购，随之国管平台中该药品的全国的中标价格、交易价格也应运而生，药品价格追溯体系系统中全程记录药品价格动态变化过程。

     由此可见，如果政府下定决心，将上述“四剑合璧”再辅以“葵花宝典”(营改增+两票制)实施之后，纵向联合，利剑所到之处，所向披靡。可以预见，从此医药产业这个江湖不再风平浪静，每天都是腥风血雨!

     在这个风雨飘摇的江湖时代，企业还是要抓紧时间学习“九阴真经”武林绝学的内功心法，苦练内功、诚信企业，做好药，更要做好人!这恐怕是未来几年，企业能杀出江湖的不多的选择路径了……

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