一瓶输液的价格比矿泉水还便宜,一票制就安全了吗?
2016/5/11 医药代表网

     这是福建市场强制实行一票制的品规清单,看完后一定震惊,很多药比水便宜了。

    

    

    

     孟庆亮老师提醒药厂:请保持基本的良知,如果不能保证质量和最低的利润,请一定停产也不能不坚持最好的质量标准,因为生命才是无价的。同意的请转发此文。孟庆亮工作室感慨:一瓶矿泉水大部分地方都要2元到5元不等,贵的10元左右,为什么药品的价格一定要要比水还便宜,这是人体静脉注射啊! 如果发生了质量问题 倒霉的还是老百姓,国家食品药品监督管理局吴局长说,说实话低价格要质量就不可能那么好。

     附件一:低价格,药质量就不可能那么好。

     食药总局:我国以仿制药为主 在审的90%是化药仿制药

     “低价格,药质量就不可能那么好”

     国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在国新办发布会上谈到药品医疗器械审评审批制度改革时表示:我们国家还是仿制药为主的国家,现在我们手上在审的21000个品种,90%是化药仿制药,化学药品里80%以上是仿制药。

     吴浈介绍,国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见,核心就是提高药品质量,通过改革实现上市产品的有效性和安全性、质量可控性,能够达到国际先进水平,满足公众用药需求。

     改革目标提出提高药品质量

     近日,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称《意见》),明确药品医疗器械审评审批改革的目标、任务和具体措施。

     改革意见主要内容,包括改革主要目标、主要任务、保障措施,一共三个方面的内容,总共21项改革措施。在改革目标上,重点围绕五个方面:一是提高药品审批质量;二是解决药品审评的积压;三是提高仿制药水平;四是要鼓励创新;五是要提高审评审批的透明度。

     改革的主要任务12项,包括提高药品标准、推进仿制药一次性评价、加快创新药的审评审批,开展上市许可人持有制度的改革等等。为了实现上述改革,国家食品药品监管总局将抓紧修订药品管理法实施条例,以及药品注册管理办法,面向社会招聘相应的药品审批技术人才,加强审评队伍建设,推进职业化检查员队伍建设。

     吴浈认为,《意见》出台将对健全我国药品医疗器械审批审评体制和机制,提高药品审评审批质量和效率,提高上市药品的质量,促进医药产业创新和转型升级,将会起到积极作用。

     审批药品90%是化药仿制药

     吴浈介绍,当前药品总共积压了21000件,就现在具体审评能力来讲,任务量还是比较大,食药总局的能力和现实的审评量有比较大的差距。

     吴浈介绍,“我们国家还是仿制药为主的国家,现在我们手上在审的21000个品种,90%是化药仿制药,化学药品里绝大部分,80%以上是仿制药。现在仿制药里面,水平不高,标准定得不高,现行法律规定,仿制药是仿现有国家标准,使得大家认为是仿标准,门槛就低了,门槛一低,申报量就大,申报量大的过程当中,重复率特别严重。”

     “低价格就没有好药”

     “就是现在很多仿制药,特别是在2007年以前批准的仿制药,大家感觉到疗效不是太好,特别是和进口的同类产品相比较,疗效有差别。而且现在市场上很多大量在用的,都是长期使用的老药,换句话说,就是过去批准的药品都在用,但疗效可能没有准确的数字证明它达到了国际水平,这就要补课,对现在市场上存量产品怎么提高质量,让公众得到廉价优质的好药。”吴浈说。

     吴浈表示,“十二五”规划里面明确提出,要开展上市产品仿制药一致性评价,明确提出是对2007年以前上市的产品开展评价。2007年颁布了新的注册管理办法以后,仿制药都是按照原研来对照,“但是2007年以前不是这样做的,这就是为什么要开展仿制药一致性评价,一句话,就是要让上市的仿制药的质量有所提高,达到与原研和国际公认产品相同的水平”。

     “如果说我们追求低价格,说实话,低价格就没有好药,药的质量就不可能达到那么好。”吴浈表示。

     来源于法制日报文/记者 李洪鹏

     附件2:福建市场实施一票制的52个品规

     来源:赛柏蓝/作者:司徒阳明

     当业内对两票制犹豫、不解、徘徊、迷茫时,一票制却呼啸而来了!

     继福建对15家医院试点一票制(点击查看一票制来了!15家医院试点)之后,昨日,福建省药械集中采购网发布常用基础输液的采购办法的通知。

     常用基础输液:一票制!

     对于这些基础输液,福建省要求首先是限价:各生产企业填报的挂网价格不得高于该品规的最高限价(见附件),也不得高于各自品规2011年1月1日以来正式公布的全国省级药品集中采购本企业最低中标价。没有省级中价标的,其报价不得高于正在执行的本企业本品规现行最低销售价。

     企业报价经公示无异议的,增补进《省级入围目录》予以挂网,各采购片区按照新一轮药品集中采购工作相关要求,确定本片区基础输液确标产品,纳入片区药品采购清单,由医疗机构直接向确标生产企业采购。

     省级挂网价格即为医疗机构的销售价,待确认后作为医保药品支付标准。

     除了常见的限价等字样外,最为引人注目的是,福建省明确提出:按照“一票制”要求,实行省级限价挂网,片区集中确标,医疗机构直接采购。

     其具体的做法是:确标生产企业直接与确标片区各医疗机构签订购销合同,由生产企业直接开具相应药品销售发票给各医疗机构(一票制),医疗机构按到货时间起算30日内结算款项。

     福建:去年就有谋划,没想到来得这么快!

     去年6月份,6月11日,福建省人民政府办公厅转发省医改办等部门关于控制公立医院医药费用过快增长实施意见的通知,里面就提到一票制。

     当时药品流通领域的改革里面提到:

     改革药品配送模式,提高药品配送企业集中度,降低药品配送成本。2017年底实现由10家配送企业统一配送全省公立医疗机构基本药物和非基本药物的目标,推行药品“两票制”销售模式,同时鼓励有条件的药品、医疗器械中标企业和医疗机构在统一招标的基础上实行直接结算。

     当时,福建是唯一一个全省实行两票的省份,当时两票制的推行,圈内还在密切讨论和关切之中,认为大规模推广的可能性不大,谁也没有想到,2016之后,两票制的大规模推广来了。

     从两票制的推广来看,正是从部分地区试点,在有了所谓的成功模式之后,在今年获得了大规模的推广。现在,这个一票制开始紧锣密鼓的试点,先有浙江15个医院试点,现在有福建部分药品品种的试点,而福建、浙江都是国家医改试点省份,未来一票制也会像两票制一样大规模的推广吗?

     一票制、两票制将冲击企业和市场

     医药行业专家、实质营销工作室总经理林玲表示,基础输液量大,福建之前将全省输液在本省5家企业定点生产,统一定价,统一结算,形成地方保护。福建从基础输液开始试点,执行起来相对简单。

     整体来讲,在规范度高回款快的地区企业一票制对自营企业而言压缩了商业流通费用,但对于规范度差欠款严重地区和代理制企业则并非福音。

     福建浙江这样的规范地区回款问题尚好些,很多地区医院回款动辙半年以上,有的一年两年,企业和客户都吃不消。

     一票制和两票制如果在全国范围不假思索地推行,将继续加剧企业生存日趋艰难,现在很多地区商业回款让企业和客户苦不堪言,如果一刀切倒回到一票制,医疗机构借助其强势地位,企业和客户资金占压将更加严重,周转更加艰难,客户日趋缺乏保障,商业无以生存的现状,全行业陷入资金流转困境和资信滑坡的严峻时代,医疗机构贪腐问题也将更为集中爆发。

     一地有一地的情况,回款好规范度好的地区企业自营完全可实施,非让代理制企业采取同一模式有失偏颇,国家鼓励因地制宜百花齐放,根据各地情况制定适合的举措,具体到企业的营销和经营模式,为何必须千企一面,强求一致?

     此外,不容忽视的是的,福建两票制造成企业与客户之间拖欠严重,财务处理成本越来越高。

     国家从一二十年前企业直销医疗机构改为需要经过商业,由商业与医疗机构结款再返给客户,如今再全盘推翻回到从前,政策制定上应避免大起大伏,对企业和市场造成严重冲击。

     产品几票制与其营销渠道路径相关,而与产品价格并非直接相关,后者由挂网价格决定。但却因其中的相关处理导致企业成本大大增加,最终传导至产品价格无奈上涨。能否有效降低药价值得深思。整理来源:孟庆

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