美的连：高频手术电极获得医疗器械注册证
2016/7/11 美心健康管理

    

    

    “ 医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。医疗器械注册证是指医疗机械产品的合法身份证。美的连医疗电子又获一大喜讯：可重复使用高频手术电极获得了由广东省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

    型号：P285-286-09-R结构及组成：插头、电缆、手柄、电极(刀头)组成。适用范围：与高频手术设备配套，在外科手术中进行切割与凝血用。随着医疗技术的发展和临床提出的要求，以高频手术器为主的产品也得到了快速发展。高频手术电极具有安全高效、经济价廉、设备简单、操作方便、术中可获得组织病理学检查标本等优点，因而在医疗行业中被广泛应用。

    美的连最新推出的这款高频手术电极，具有可重复使用的特点。还可同时进行切割和凝血，在机械手术刀难以进入和实施的手术中被普遍应用。与传统采用机械手术刀相比，在临床上采用高频电刀可大大缩短手术时间，减少患者失血量及输血量，从而降低并发症及手术费用。突出的凝血效果，使其广泛应用在弥漫性渗血部位如肝脏、脾脏、甲状腺、乳腺、肺部手术中。

    

    美的连表示，公司产品连续获得医疗器械注册证，与公司近年来注重研发投入，有着千丝万缕的关系。医疗器械注册证的取得，将进一步增加公司国内市场的产品销售品种，对公司发展具有正面影响。

     关于美的连美的连医疗成立于2004年，2015年在新三板挂牌上市，是一家专注于医疗器械的研发、生产、销售及相关服务的国家级高新技术企业。目前拥有300名+员工，在深圳、韶关设有7000 平米厂房。已通过TUVISO9001体系认证(国际质量体系标准)、TUVISO13485(医疗公司高质量体系标准)。拥有22项国家实用新型专利和2项发明专利。产品畅销于CE、FDA、SFDA、TUV市场区域内，代理商遍布全球近90个国家。

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