宫颈癌疫苗获批入华 系中国第二大女性高发癌症
2016/7/19 南昌大愿医院

    

    

     宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症，每年约有13万新发病例。每年, 中国的宫颈癌病例占全球的28%以上。在全球范围内, 平均每分钟即检查出一例新发病例，每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。

     但与此同时，宫颈癌也是目前唯一病因明确，可早发现、早预防的癌症——早在1999年《病理学杂志》上就曾发表过一项研究表明，99.7%的宫颈癌患者都能发现高危型人乳头瘤病毒(HPV)感染;世界卫生组织及国际癌症研究中心也确认高危型HPV病毒持续感染是宫颈癌发生的主要病因。

     时隔十年，已在全球百余个国家实施广泛接种的HPV(Human Papillomavirus, 人乳头瘤病毒)疫苗终于进入了中国市场。中国女性终于可以通过注射疫苗方式远离宫颈癌。

     18日晨间，葛兰素史克(GSK)向第一财经独家确认，“希瑞适?” 获得国家食药监总局上市许可，成为国内首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗。

     意味着，自2006年全球首支HPV疫苗后，中国女性终于可以通过注射疫苗的方式远离宫颈癌，这一目前侵扰女性最致命和最凶险的癌症。

     第一财经获悉，此次GSK的希瑞适?在中国注册用于9到25岁女性的接种，采用3剂免疫接种程序，并有望在明年年初正式上市，HPV疫苗接种和宫颈癌筛查一起，将为中国女性预防宫颈癌提供更好的手段。

     此前，市场对于中国政府迟迟不放行HPV疫苗猜测颇多，其中一个就是其在亚洲人群身上的表现问题。

     一项在中国开展的长达6年的希瑞适?临床试验入组了6000多名受试者分别接种疫苗和对照。结果显示，该疫苗在预防某些致癌型HPV相关的宫颈疾病方面具有很高的保护效力且具有令人满意的效益风险比。该结果与全球临床研究的数据是一致的——希瑞适?的获批意味着中国的女孩和年轻女性将有机会通过接种疫苗来预防这一致命性疾病。

     而进一步的好消息是，将于明年初正式上市的GSK HPV疫苗将在价格上体现更多的“灵活性”。

     “HPV疫苗在全球已经上市十年了，我们也在考虑怎么能让中国更多的公众享受到疫苗的保护，”GSK中国企业沟通及政府事务部负责人章英伟接受第一财经专访时透露，目前GSK正在与相关部门探讨纳入国家免疫等事宜。

     有数据显示，近年来赴港注射HPV疫苗的内地游客每年达200万人左右，按照香港HPV疫苗注射价格3000港币测算，若该疫苗在内地上市，其潜在市场规模或可达数十亿元。

     公开资料显示，国内包括养生堂旗下的万泰生物药业股份有限公司，以及沃森生物旗下的上海泽润生物科技有限公司等药企的HPV疫苗也均已进入三期临床。

    

    

     南昌大愿医院是经江西省、南昌市卫生行政主管部门批准设立的集医、教、研于一体，预防、治疗、康复相结合的一所以肿瘤治疗为特色的大型现代化综合医院。医院建筑面积1.5万平方米，开放330张床位，环境舒适、设备精良、名医荟萃、数字领先。

    

    

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