为什么丙肝神药进不了中国？
2016/3/24 关注丙肝

    

     目前丙肝抗病毒口服药物进展可谓日新月异，福音不断，而且各种仿制品也在印度、孟加拉、老挝等地相继上市，如果采用印度的“吉二代”仿药治疗丙肝，一个疗程需要9000元人民币，只相当于在美国治疗成本的大约1%，而中国目前采用的传统干扰素疗法的成本大约在7万-8万元人民币。

     2014年9月，吉利德公司和印度7家仿药公司达成协议，授权生产吉利德生产的Sovaldi仿制药。这些公司可以自主决定仿制药的售价，不过需要根据销售额支付给吉利德提成。

     印度：“中国不是发展中国家” 根据公开信息，吉利德公司和印度的7家仿药公司达成的协议规定，这些仿制药可以向91个发展中国家销售。不过，中国不在双方协议中规定的91个国家和地区之列。这意味着，即使将来吉利德公司获准进入中国，其丙肝药价格也可能是印度价格的约90倍。

    

     在吉利德公司看来，中国已经不是发展中国家了，吉利德执行副总裁Gregg Alton在一份声明中称：“Sovaldi在印度的售价为300美元一瓶(28片)，这是公司面对低收入国家的定价，与埃及政府协商的价格相似。我们希望与印度的合作者在当地生产药物，更高的容量及持续的研发，将在后期使Sovaldi的售价进一步降低。”

    

     中国无缘丙肝药物 吉利德针对不同的国家有不同的定价策略。吉利德全球公共关系总监米歇尔对经济观察报说，“最终价格将取决于每个国家的治疗需求、医疗健康基础设施，以及政府对扩大有效治疗丙肝病毒疗法的决心和承诺。”

    

     印度药企能够得到仿制的权利，是因为印度一直执行“药物强制许可制度”，该制度下，政府在特殊情况下可不经专利权人的同意，授予、许可其他企业使用某项专利。

     一般来说，西方国家昂贵药品一经上市，印度制药企业在本国专利法保护下就可以仿制同类产品。《专利法》规定，在药品的专利保护期内，中国医药公司不得生产相关“仿制药”；《专利法》颁布至今30年，中国未曾实施过一例“专利强制许可”。只要未能获得国家药监局的批准，在国内市场公开销售的药品均为非法。

     中国的丙肝患者，神奇的丙肝药物，廉价的仿制品，严格的法律条文，我们将何去何从？

    

     传统疗法作用有局限 对此，专家表示，其实大部分丙肝患者都是可以治愈的，只是因为我国主要使用标准治疗方法，即干扰素加利巴韦林，但干扰素副作用很大。

     在国外，专家称近几年来欧美国家肝炎类新药不断上市，为肝病的治疗、患者病情的控制起到了良好的作用。但这些药物在国内并未获批，因此最好的办法就是通过出国治疗的方式获得。

     英国国王学院医院肝病科专家顾问接受采访时说，拿丙肝来举例，目前在英国使用的药物非常多，如复方制剂Harvoni、索菲布韦(Sofosbuvir)、达卡他韦(Daclatasvir)、博赛匹韦(Boceprevir)，以及特拉匹韦(Telaprevir)等，根据患者病情和疾病类型给定相应的治疗，治愈率能达到95%以上。

     作为世界最大的肝病研究中心，国王学院医院在肝炎的药物治疗，以及肝癌的手术、化疗、放疗治疗方面都有着丰富的经验。

     在肝炎、肝癌治疗上，国王学院医院的医疗技术领先全球；该院的病毒性肝炎中心为英国最大，该中心每周会提供一次病毒性肝炎门诊服务；医院拥有自己的实验室，可以帮助评估患者的病情，并为患者提供最尖端的治疗方案。

     更重要的是，英国是世界最主要的医疗中心之一，其医疗费用仅为美国的50-70%。

     下面是部分已在英国和美国上市的丙肝治疗药物的疗程以及价格比较：

    

     相信有市场上最好的药物的支持，对任何人来说，丙肝治愈都不再是幻想!

    

    

    http://www.duyihua.cn
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