丙肝新药治疗：4周时间太短吗？
2016/3/31 关注丙肝

    

     "在该项有关慢性HCV基因1型感染初治非肝硬化患者的研究中，雷迪帕韦、索菲布韦和GS-9451加(或不加)GS-9669 治疗4周的耐受性良好；然而，仅30%(15/50)的患者在治疗12周时获得持续性病毒学应答，" 巴尔的摩马里兰大学的Anita Kohli 博士MD及其同事写道，"因此，3或4种强效DAAs持续治疗4周不足以治愈多数患者的HCV感染。"

     目前HCV的治疗方案需要12周或是更长时间。短期治疗方案有可能简化治疗，增加依从性，减少毒性，并提高成本效益。

     之前一项有关试验性药物 GS-9451(一种蛋白酶抑制剂)与GS-9669 (一种非核苷类聚合酶抑制剂)，联合雷迪帕韦和索菲布韦的研究显示，在短短 6 周内95%(39/40)的患者获得持续性病毒学应答。

     为了进一步尝试简化治疗，Kohli 博士及其同事们设计了当前的试验。 2014年1月至2015 年5月，在马里兰州贝塞斯达市国家卫生临床中心进行了开放标签非随机2a 期临床试验。研究对象中大多是非洲裔美国人(76%；38/50)，他们不成比例地受到HCV的感染，之前未经治疗，并有早期肝纤维化。大多数是男性(72%；36/50)，并且感染HCV基因1a型(68%；34/50)。

     研究人员将患者按顺序分为两组。25例患者接受雷迪帕韦、索菲布韦和GS-9451三联药物治疗4周的方案。第二组的 25例患者接受雷迪帕韦、索菲布韦、GS-9451和GS-9669 四联药物治疗4周的方案。药物剂量为雷迪帕韦400mg和索菲布韦90mg作为单一组合药片，每日一次，GS-9451 80mg每日一次，GS-9669 250mg每日一次。除1例患者外其余所有人均完成试验。

     在三联药物组的患者中，10 例(40%；95%可信区间 [CI] 21%-61%)在治疗12周时获得持续病毒学应答，即治疗12周HCV RNA水平无法量化，在四联药物组的患者中为5例(20%；95 %CI，7%-41%)。

     在基线水平，10 例患者出现HCV变异，对研究中至少一种抗病毒药物产生了耐药。上述患者均出现了病毒学复发。

     不良事件大多是比较轻微的，三联药物组中约48%(12/25)的患者发生，四联药物组中约72%(18/25)的患者发生。没有患者因不良事件而停止治疗。

     基线病毒载量低、年龄较小、HCV基因1b型和耐药突变可能会导致治疗12周后的持续性病毒学应答率增加。该亚组使用4周治疗方案可能获得不错的应答率，作者认为这一可能性值得进一步研究。

     "我们的数据表明，对于大多数患者，超过4周的治疗时间对于获得持续性病毒学应答是必需的，"研究人员总结道，"但是，有些患者经治疗4周能获得持续性病毒学应答，这可能归因于几个有利因素，如早期纤维化、低病毒负担和不存在耐药相关变量。"

     研究的非随机性和小样本量可能对研究有限制。

    

    

    

     喜欢我，关注我

     拉到最上方标题下，点击“关注丙肝”关注

     搜索公众帐号：binggan136

     也请你推荐给你身边有丙肝的朋友，感谢你~

    

    

    http://www.duyihua.cn
返回 关注丙肝 返回首页 返回百拇医药