【大讲堂】9月28日药智大讲堂第八期：开发美国制剂市场的经验与交流
2015/9/15 药智网

    

     2015年药智大讲堂第八期：

     《开发美国制剂市场的经验与交流》

     通知

     各药智战友：

     中国仿制药产品出口美国规划十年前就开始啦，在国家局731公告的政策鼓励下，相信进入美国制剂市场的企业也会越来越多， 然而很多国内制药企业以为只要通过了美国FDA认证，订单会随之而来。事实真的是这样的吗?答案是否定的。那么如何在企业启动FDA项目之初，就制定有一个全局的市场拓展规划，谋定而后动，这对新进企业来说非常重要。

     9月28日，钭勇亮老师将在药智大讲堂与各位同仁交流探讨这方面的问题。结合我国国情，钭勇亮老师将主要介绍仿制药市场的机会，内容包括美国仿制药市场的特点分析，存在的市场机会，国内企业普遍存在的不足，最后探讨如何练好内功，抓住市场机会，或许，下一个进入美国制剂市场的就是你。

     一、时间地点及报名条件：

     时间：2015年9月28日 晚上：20:00～22:00地点：YY频道：33977027(药智坛友联盟会)报名时间：2015年9月8日～2015年9月28日主讲人：钭勇亮主持人：清子、静静

     二、报名条件

     凭药智论坛用户名、地区、行业、邮箱，在本帖下提交。格式如下： 用户名： 地区： 行业： 邮箱：

     三、会议说明

     1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 2、讲师为药智网资深专家：钭勇亮 3、本期培训由药智论坛承办，不收取任何费用。

     四、主讲人介绍

     钭勇亮，四川大学2001级生物工程专业，现在美国吉马公司任中国代表处负责人，熟悉美国仿制药法规和GMP要求，产品选择。美国吉马公司成立于1951年，注册地在美国纽约，公司业务主要是代理欧洲的API在美国市场的分销，大约10年前有印度的供应商。吉马历史上配合美国客户申报有超过100个PIV产品，其中近30个获得了首仿资格。目前除了传统的API代理外，我们也合作开展有几十个ANDA项目，包括505B2，NCE产品。公司2012年年底进入中国并设立济南代表处，拓展国内优秀的制药企业，并建立合作伙伴关系。希望与优秀的国内企业进一步交流美国原料药，制剂市场的合作机会。

     五、讲座内容

     中国仿制药产品出口美国，从十年前开始就有国内制药企业开始规划，在国家局731公告的政策鼓励下，相信还会有越来越多的国内制药企业期待自有的制剂产品可以进入美国制剂市场。

     然而很多国内制药企业以为只要通过了美国FDA认证，订单会随之而来。事实是这样的吗?答案是否定的。那么如何在企业启动FDA项目之初，就制定有一个全局的市场拓展规划，谋定而后动，这对新进企业来说非常重要。

     结合我国国情，钭勇亮老师将主要介绍仿制药市场的机会，内容包括美国仿制药市场的特点分析，存在的市场机会，国内企业普遍存在的不足，最后探讨如何练好内功，抓住市场机会。

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