【会议】捷通咨询进园区大型培训论坛系列活动 ——走进杭州天和高科技产业园 暨医疗器械法规IVD专场论坛10月杭州召开
2015/10/19 药智网
培训背景与目的
继2014年国家药监总局颁布了《体外诊断试剂注册管理办法》等新法规，使得体外诊断试剂产品的注册在各个环节都发生了很大的变化，为了让体外诊断试剂企业能及时了解这些新法规的变化及要求，在对企业管理人员进行产品上市规划及注册人员编写注册资料、掌握产品注册过程中的重点难点有着重要的帮助。由于目前医疗器械是实行收费制度，通过规范合理的管理，可以尽量帮助企业节约成本。
捷通咨询携手杭州天和高科技产业园为您解读新法规对体外诊断试剂产品注册要求及临床试验分析。捷通咨询对体外诊断试剂注册管理办法进行了专业解读，及时了解注册管理办法的要点，对注册管理办法的细节予以剖析，这对企业临床和注册人员正确开展体外诊断试剂产品注册及临床试验工作，有着至关重要的帮助。培训内容
一、IVD试剂与仪器的区别要点
二、体外诊断试剂产品注册要求
三、体外诊断试剂产品临床试验分析培训对象
医疗器械负责、生产、技术、质量相关管理人员，法规注册人员，医疗器械质量监管机构及有意从事医疗器械领域的相关人员相关单位主办单位：
协办单位：
天和众创上海禾联CRO江苏科标医学检测机构
上海洁睿生物上海捷驰医疗盛世伟业医疗集团支持媒体：
中国医疗杂志、 中国骨科杂志、Demohealth、优投网、药智网、转化医学网、生物谷、海川会、 爱心汇、医见社、祥云社、火石创造、汤国平看医疗、易贸日程安排
会议时间
2015年10月23日(9：00~16：00)会议地点
杭州市滨江区滨安路688号(江虹路秋溢路交叉口)天和高科技级产业园E座7楼多功能厅
参会方式
免费捷通讲师介绍
余福军
捷通咨询IVD部总经理
●15年以上的IVD领域注册和临床试验经验; ●1998年获得美国雅培诊断部最高荣誉“PresentClub”奖;2001年获得美国强生OCD诊断最高“Crystal奖”; ●建立上海瀚通科技发展有限公司及北京瀚通三昆科技有限公司，主要从事体外诊断试剂注册服务;敷料产品、实验室设备及医学化妆品的销售工作。
●曾独立完成大型IVD世界500强跨国公司的注册服务，如：奥林巴斯、罗氏、雅培、贝克曼库尔特公司、伯乐、德国维润赛润、荷兰三昆等200多个产品注册工作;
朱永琴
捷通咨询IVD部经理
●全球多中心临床试验专家，高级医疗器械质量工程师 ●IVD临床试验法规及管理专家，循证医学资深专家 ●有10年以上IVD产品的注册与临床工作; ●曾独立完成IVD临床试验和注册200个以上案例报名咨询
联系人：华东会务组 石娜娜电话：13370079265邮箱：nana.shi@jtmedical.com联系人：华北会务组潘柏宁电话：18500234530邮箱：rick.pan@jtmedical.com联系人：华南会务组田甜电话：13480272628邮箱：Tina.tian@jtmedical.com微信:jyton-consultion 公司网址：www.jtmedical.cnwww.yjton.com主办单位简介
杭州天和高科技产业园(杭州国家高新区海创基地生物医药园)
杭州天和高科技产业园位于滨江区滨安路688号，是中国首家以体外诊断产品(IVD)为特色的生物医药与智慧健康专业科技园，也是集孵化器、加速器、产业化为一体的新兴民营高科技园。项目总投资6亿，总占地110亩，建筑面积13.8万㎡。园区分为一期和二期，一期建成于2011年，二期建成于2014年底。目前园区已完成了一期4.8万平米的建和招商，建立了公共孵化大楼、公共实验室，技术开发服务平台，GMP标准厂房等设施，为企业提供包括研发服务、支撑服务、创新创业服务等一系列专业服务，目前引进企业120余家，已集聚60多家以IVD为主的生物医药相关入园企业，包括原料、试剂、检测服务企业的产业生态链企业。随着2015年近9万平米的二期场地投入使用，天和科技园将继续以创新创业、转变经济增长方式为主线，强化生物医药产业自主创新、促进产业要素集聚，推动生物医药产业的提升和区域产业经济的转型升级。
捷通咨询 捷通咨询作为中国成立最早从事医疗器械咨询服务机构，拥有百余名专业咨询师，通过近二十年的专业服务，我们与30多个国家，3000余家厂商建立了长期稳定的合作关系，是集国内外医疗器械产品政策法规事务、市场咨询、出版、学术活动组织为一体的知名医疗器械咨询服务专业公司，是国内最大的医疗器械法规咨询服务机构。药智网
中国医药大数据服务平台
汇聚医药行业最新资讯
热点新闻
数据报告
微信号：yaozh008
点击“阅读原文”查看更多捷通咨询
http://www.duyihua.cn
返回 药智网 返回首页 返回百拇医药