【大讲堂】中国药企FDA的申报全攻略/思考与对策讲座明晚开讲啦
2015/10/21 药智网


2015年药智大讲堂第九期:《中国药企FDA的申报全攻略/思考与对策》,由杜涛博士与各位同仁交流探讨新政下企业在面临国际开发问题所面临的困惑方面的问题。
本期大讲堂课程主要围绕这CFDA频出的新政展开,医药企业面临越来越多产业升级的压力和国内外市场的抉择,我们将就新政下,国内外双申报的关键点进行讲述,并解答企业在面临国际开发问题所面临的困惑。
杜涛博士,加拿大麦吉尔大学博士,美国哈佛大学博士后,国家千人计划专家,前FDA审评官员,现任美国汉佛莱医药顾问有限公司首席顾问和主要合伙人。在FDA期间,主要从事新药审评工作,并参与了美国植物药审查指南的撰写,多次获得FDA奖励。杜博士在医药产品的国际化方面不仅有多年的实战经验,更有深刻独到的见解,至今已经帮助中国10家企业的十余个项目进行FDA的开发和注册。
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