【一周君】包裹来了，你准备好了吗？
2015/11/14 药智网

    

     双十一的风波是一波未平一波又起，这周末，妹子们应该忙着收包裹，一周君在这预祝大家收到质优价廉的商品，衣服合身，鞋子合脚，什么事情都美美哒!

    

     医界动态

    

    

     从“药品上市许可持有人制度”到“化学药品注册分类改革工作方案”，食药总局再出重拳，药品注册审评审批政策于11日正式敲定，实行如下药品注册审评审批政策：

     一.强调仿制药“一致性评价”

     二.改良型新药须证明其“良”

     三.优化新药临床试验，强调仿制药生物等效性

     四.同品种集中审评

     五.申请人可主动撤回不符合条件的药品注册申请

     六.严审药品的安全性和有效性

     七.加快临床急需等药品的审批

     八.严惩临床试验数据造假行为

     九.引导申请人理性申报

     十.规范药品注册复审工作

     (11.13药智网)

    

     江苏省卫生计生委下发了《转发关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作通知的通知》，江苏对抗生素再次重拳出击，2016年7月1日起，江苏全省二级以上医院(除儿童医院)全面停止门诊患者静脉输注抗菌药物；到2016年底前，全省二级以上医院(除儿童医院)全面停止门诊患者静脉输液。(11.12金陵晚报)

     关于城市公立医院管理体制改革试点的实施意见已经出台，南京市卫计委今后不再直接管医院，转为行业管理，南京市成立“南京市医管委”，作为市属公立医院的“婆婆”，负责重大决策和监督运行。

     (11.12现代快报)

     安徽省卫计委发布的《关于公布全省2015年4-10月份重点药品监控目录的通报》将50个药品列入重点监控范围，众多辅助用药榜上有名。业内人士表示，随着国家对辅助药监控的进一步强化，以辅助药为主营产品的药企将面临市场丧失。(11.13北京商报)

     数读热点

    

    

     安徽省卫生计生委在其官网上公布了4月～10月重点监控目录药物预警名单，名单共包括50种药物，其中县级及以上医院30种，基层医疗卫生机构20种。(11.13健康报)

     医药界“双11”遇寒冬：11个药品注册申请不予批准、5家机构被立案调查。(11.12药智网)

     严惩销售含麻黄碱类药品，海南29家药店被吊销证。11月11日，记者从海南省食药监局获悉，省食药监局吊销注销29家药品经营企业《药品经营许可证》。 (11.12海南在线)

     据世界卫生组织估计，全球约有3亿人罹患哮喘。哮喘造成的疾病负担与日俱增，许多政府已将控制哮喘列为优先发展的卫生战略项目。据估测，我国约有3000万哮喘患者，哮喘死亡率达36.7/10万，远高于发达国家。(11.12北京晨报)

     国家食品药品监管总局11日发布公告称，在对部分药品注册申请进行现场核查时，发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在擅自修改、瞒报数据以及数据不可溯源等涉嫌弄虚作假问题，决定对其注册申请不予批准。(11.12新华网)

     根据2015年1月至5月全市药品抽验情况，共有28批次药品不合格，其中5批次抽样检验为不符合标准规定且假冒标示生产单位生产的假药;8批次在经营环节监督抽样检验不符合标准规定;15批次在使用环节监督抽样检验不符合标准规定。 (11.11三九养生堂)

     健康猎奇

    

    

     日本东京医科大学的研究人员研究发现，男性的血型会显著地影响到癌症的发病率以及术后复发的概率。(11.13家庭医生在线)

    

     热水泡脚对成人来说是个不错的保健和放松方式，有些人可能也会用到孩子身上。但事实上，经常用热水给孩子泡脚不利于其足弓发育。(11.13生命时报)

    

     广东省皮肤病医院李慧忠主任医师告诉记者，有部分老年斑有可能发展为皮肤癌，要及早干预。另外，大部分老年斑的诱因就是长期的日光照射，如果您想不长或少长老年斑，最好的办法就是严格防晒，多吃富含维生素E和维生素C的蔬果，抗氧化延缓衰老。(11.13羊城晚报)

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