捷通咨询进园区大型培训论坛系列活动----走进南京江东软件城产业园暨精品医疗器械法规论坛
2015/11/18 药智网

    

    

     时间：2015年12月18日(星期五) 中国·南京 捷通咨询携手南京江东软件城和南京市鼓楼区科学技术局为您解读新法规对体外诊断试剂产品注册要求及临床试验分析。捷通将为您奉献一场法规研读盛餐，倾情解读医疗器械注册管理办法与体外诊断试剂注册管理办法新法规条款，并就新法规下临床试验、临床评价的实战技巧给予精彩解答，这对企业临床和注册人员正确开展体外诊断试剂和医疗器械产品注册及临床试验工作，有着至关重要的帮助。1，主办单位

    

    

    

    2，联合主办单位

     江苏国华医药科技园有限公司

     中国医药城

     Demohealth

     上理工·凯尼思3，支持媒体

     中国医疗杂志 中国骨科杂志 优投网 海川会 CHBD医疗器械专委会 爱心汇 医见社 火石创造 药智网4，培训内容

     一、IVD试剂与仪器的区别要点以及注册要求

     二、体外诊断试剂产品临床试验分析

     三、新法规对医疗器械临床的影响及实施策略5，培训对象

     医疗器械负责、生产、技术、质量相关管理人员，法规注册人员，医疗器械质量监管机构及有意从事医疗器械领域的相关人员6，议程安排

    

    7，论坛信息

     时间：12月18日9：00-16:00

     地点：南京市汉中门大街301号服务外包大厦01栋负一楼会议室

     交通指引： 公交：乘坐56路 , 至江东北路·汉中门大街站 下车，步行810米即可到达。 地铁：(1号出口进) 乘坐地铁1号线 在新街口站 下车，换乘地铁2号线在莫愁湖站 下车 (2号出口出)，步行至莫愁新寓站(149m)乘坐552路 , 在典雅居站 下车，步行401m即到。)

     规模：150人8，论坛费用

     免费

     9，报名方式 请输入标题 石娜娜(报名咨询)：13370079265

     宋庆伟(招商合作)：13370079250

     报名邮箱：nana.shi@jtmedical.com

    

     【主办单位简介】

     捷通企业 捷通企业作为中国成立最早从事医疗器械注册咨询的专业服务机构，拥有百余名专业咨询师，通过近二十年的专业服务，我们与30多个国家，4000余家厂商建立了长期稳定的合作关系，是集国内外医疗器械产品政策法规事务、市场咨询、出版、学术活动组织为一体的知名医疗器械咨询服务专业公司，是国内最大的医疗器械法规咨询服务机构。

     南京江东软件城 作为南京唯一以国际服务外包为集聚特色的园区，自2007年规划建设以来，南京国际服务外包产业园已先后被国家科技部认定为国家级“国际科技合作基地”，被江苏省发改委授予“省级现代服务业集聚区”，被江苏省信息产业厅认定为“江苏省软件和信息服务产业园”，被江苏省科技厅列为省级软件园。

     总占地1.16平方公里，规划总建筑面积245.61万平方米。2009年11月，园区编制的低碳生态科技城规划通过国家级专家评审，该规划的实施将切实引导低碳经济、高端产业的迅速集聚，成为中国低碳经济、高端产业的领军园区。

     南京市鼓楼区科学技术局

     区科技局设有综合科、高新技术发展科、知识产权科、成果转化与科技合作科、科技创业促进科(区科技创业家培养专项办公室)5个科室;局下属南京科技广场科技创业服务中心、南京滨江科技创业中心、南京科技广场动漫技术中心和南京外滩明珠创业投资有限公司4家服务机构。

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