【讲座】侯钰：新药研发的信息获取是成功的关键
2015/11/20 药智网

    

    

     全国知名医药情报专家 侯钰

     11月18日，在中国(南京)2015医药信息获取与利用论坛上，全国知名医药情报专家侯钰就新药研发信息的获取与利用做了分享。

     侯钰谈到，在新药研发过程中，不同的研发目标有不同的情报需求，不同的研发阶段产生不同的药学情报，迅速全面的掌握研发信息，是研发事业顺利进行的有力保障。药智数据库整合FDA药品数据信息，形成数据库群，并把DMF数据包加工成专用数据库，方便国内用户对于DMF信息的检索利用。是新药研发过程中得力的好工具、好助手。

     提到在研新药信息来源，侯钰表示只要随时跟踪浏览USAN和INN表，就能覆盖全世界90%以上的在研新药。早期同一药物的USAN和INN有时会有拼写方面的差异，近年来两者越来越趋于一致。只是在双词药名中的第二词还存在一些差异，如某药的甲磺酸盐，USAN中用mesylate，而INN中用mesilate。

     上市新药信息的掌握，是企业实施正确决策的关键。侯钰在分享中表示，关注上市新药信息的最简便快捷的途径是美国FDA的CDER批准的新分子实体和新生物技术药品种，是FDA新药批准的源头信息。把握欧盟药品的授权审批和FDA的新药批准信息，就可以把握覆盖全球90%以上的新药上市动态。

     最后，侯钰教授还谈到通用名药信息的来源，他表示就FDA数据系统而言，OrangeBook和DMF是有关仿制药(通用名药)的两大信息来源。OrangeBook除了给出药物品种信息外，还给出目前尚在专利保护期内的许多品牌药其专利何时到期。对从中筛选仿制药开发目标有重要参考价值。DMF则进一步给出已经有哪些品种原料药生产已经在FDA注册。

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