【热点】国内抗体市场“蛋糕争夺战”愈演愈烈
2015/11/24 药智网

    

    

     进入今年第四季度以来，国内抗体行业的“大事记”几乎从未间断。10月12日，信达与礼来为双抗再“牵手”，里程碑付款总金额超过10亿美元。此后，国内抗体领域的“明星”企业纷纷花“重金”为争夺抗体市场再布局。三生制药 11月20日，在港交所上市的三生制药发布公告称，公司拟进一步收购上海中信国健药业股份有限公司的股权，总代价约为13.64亿元。完成后，公司持股将由现时6.96%增至53.64%。

     中信国健创建于2002年，是主要从事开发、生产及营销单克隆抗体药品的生物医药公司，提供覆盖治疗肿瘤、自身免疫性疾病、抗器官移植排斥反应等重大疾病领域的靶向药物。据悉，2015年6月30日，中信国建经审核综合资产净值约21.4亿元。

     三生制药表示，通过此次收购，公司产品组合将新增两种经批准产品，即益赛普(通常亦称为依那西普)及健尼哌(通常亦称为达利珠单抗)，也将收购一系列已提出新药申请的单克隆抗体在研产品。嘉和生物 10月14日，沃生生物发布公告称，其控股子公司嘉和生物研发的单抗产品“注射用重组抗HER-2人源化单克隆抗体”和“注射用重组抗TNF-alpha人鼠嵌合单克隆抗体”均已获得CFDA颁发的临床批件，现正在开展临床研究工作。

     为加快上述两个单抗产品的研发及产业化进程，嘉和生物设立了全资子公司玉溪嘉和生物技术有限公司(下称“玉溪嘉和”)，由玉溪嘉和作为实施主体投资建设“治疗性单克隆抗体药物产业化项目”;项目建设工期计划为2年，总投资为25114.94万元。

     1类新药“杰瑞单抗注射液”临床研究申请获得受理

     11月17日，沃森生物公告称，嘉和生物自主研发的创新药“杰瑞单抗注射液”向上海市食品药品监督管理局提出临床研究注册申请，并于近日获得了上海市食品药品监督管理局的《药品注册申请受理通知书》。受理号：CXSL1500110沪;申请事项：新药申请;注册分类：治疗用生物制品1类;申报阶段：临床。

     “杰瑞单抗注射液”为嘉和生物继前5个自主研发成功并进入申报临床研究阶段的单抗生物类似药之后申报临床研究的第6个单抗药物，也是第一个创新型治疗用生物制品1类新药。该药物目前在国内外均尚未有针对相同靶点的同类产品批准上市，美国强生公司和施贵宝公司的产品尚处于III期临床研究阶段。丽珠医药 11月2日，丽珠医药集团股份有限公司非公开发行A 股股票预案，公司拟向不超过10名特定对象发行不超过3,800万股，募资总额不超过人民币14.58亿元，用于加码医药主业，用于4大项目，其中包含了“治疗用抗体药物研发与产业化平台建设项目”。

     据悉，该项目投资总额为6亿元;主要包括两个研究开发的项目，分别为自身免疫性疾病和肿瘤治疗领域的单克隆抗体药物;建设期为24个月，预测期内年均销售收入 62,127 万元，年均净利润 34,632 万元。百济神州 10月16日，百济神州向美国证交会(SEC)提交了筹集高达1亿美元的首次公开募股申请，计划以BGNE作为股票代码登陆纳斯达克市场。11月11日，百济神州1类生物药PD-1单抗BGB-A317注射液的临床申请获受理(CXSL1500096)。BGB-A317是一个高选择性的强效的全人源的抗PD-1的单克隆抗体候选药物。新闻来源：生物探索

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