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2015/11/27 药智网


11月24日,欧盟委员会批准诺华Entresto(缬沙坦cubitril,LCZ696),用于治疗射血分数下降的慢性心力衰竭。批准基于PARADIGM-HFⅢ期临床研究(NCT01035255),共召募8442名患者,研究显示Entresto缓解心衰死亡风险效果优于依那普利,且耐受性类似。
【Novartis' heart failure medicine Entresto(TM) receives EU approval】http://t.cn/RUrXTp6
欧盟委员会批准勃林格殷格翰Praxbind(idarucizumab),作为泰毕全(达比加群酯)抗凝血作用的逆转剂。2015年9月CHMP推荐批准该药,2015年10月18日FDA批准该药。批准基于一项健康志愿者Ⅰ期临床安全研究和RE-VERSE ADⅢ期临床(NCT02104947)研究中期结果,结果显示Praxbind安全性和有效性良好。
【Praxbind (idarucizumab) approved in European Union for the specific reversal of Pradaxa (dabigatran etexilate)】http://t.cn/RUranKq
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