【资讯】惊！慢性丙型肝炎是终末期肝病
2015/12/3 药智网

    

    

     自20 世纪70 年代提出了输血后非甲非乙型肝炎之后直至 1989 年才应用现代分子克隆技术鉴定出丙型肝炎病毒( HCV) ，并证实 HCV 是输血后肝炎的主要致病因子。相对乙型肝炎，丙型肝炎更容易慢性化，导致肝硬化和肝细胞肝癌，治疗更困难，至今尚无有效疫苗预防。因此丙型肝炎是世界主要公共卫生问题之一。随着对丙肝病毒研究及认识的加深，目前抗丙肝病毒药物的研发进入了突破阶段，已经有多个新机制的药物获准上市，还有较多的新药进入了临床试验阶段。 丙型肝炎的传播途径主要经血液传播、性传播和母婴传播。在欧美及日本等国家被列为终末期肝病。据世界卫生组织统计，全球有超过 1.7亿患者感染 HCV。由长期HCV 感染引起的肝硬化是肝移植的首要适应证，也是肝细胞性肝癌发生率升高的主要因素。在中国，慢性 HCV 感染被认为是慢性肝炎、肝硬化和肝细胞性肝癌的主要诱因。 近年上市的新药以及对丙肝治疗的影响 boceprevir：2011 年上市，为 HCV NS3 /4A 丝氨酸蛋白酶抑制剂。适应症: 用于与聚乙二醇干扰素 α 和利巴韦林联合治疗慢性丙型肝炎基因型 1型感染的代偿期肝病( 包括肝硬化) 的成年患者( 年龄≥18 岁) ，包括初次治疗或既往干扰素和利巴韦林治疗失败的患者。

     telaprevir ：2011 年上市，为 HCV NS3 /4A 丝氨酸蛋白酶的抑制剂。适应症: 与聚乙二醇干扰素α 和利巴韦林联合用药，用于治疗成年人患者的基因1 型慢性丙型肝炎( CHC) ，有代偿性肝病，包括肝硬化的初治患者或接受过以干扰素为基础治疗的患者( 包括既往的无应答者、部分应答者和复发者) 。

     simeprevir ：2013 年上市，为 HCV NS3 /4A 丝氨酸蛋白酶的抑制剂。适应症: 与聚乙二醇干扰素α 和利巴韦林联合治疗慢性丙型肝炎。

     sofosbuvir ：2013 年上市，为 NS5B 聚合酶抑制剂。适应症: 与聚乙二醇干扰素 α 和利巴韦林联合治疗慢性丙型肝炎。

     daclatasvir 和 sofosbuvir 联用方案 ：2014 年上市。适应症: daclatasvir 和 sofosbuvir 联合用于 SOC不适合或不耐受或无应答的基因 1 型或4 型( 包括伴有代偿性肝硬化者) 成人慢性丙型肝炎患者，以改 善 病 毒 血 症。

     daclatasvir 和SOC联用方案 ：daclatavir 与聚乙二醇干扰素 α 和利巴韦林联合用药，用于治疗基因4 型成人慢性丙型肝炎患者。复方 ledipasvir / sofosbuvir 2014 年 上 市。sofosbuvir 为NS5B 聚合酶抑制剂，ledipasvir 为NS5A蛋白抑制剂。适应症: 用于治疗基因 1 型慢性丙型肝炎成年患者。

     从近几年来上市的新药的临床试验数据可以看出，这些药物对丙肝的治疗产生了突破性的进展。这些新药治疗丙肝的疗效较以往有所提高，疗程缩短，满足了以往一部分不耐受干扰素治疗或干扰素治疗后复发患者的治疗需求，因此也使国外一些丙肝的治疗指南随之改变，将新药的治疗推荐为标准治疗。但随之也带来了新药所产生的新不良反应以及治疗费用昂贵的问题。同时，由于新药上市时间短，对于这些药物停药后长期疗效的维持、长期停药后是否有病毒变异的出现以及长期安全性的观察还缺乏相关数据的确证。另外，随着药物研发的进展，后续上市药物具有一些新的治疗优势，如治疗方案中免除了合并使用干扰素、疗程缩短、有效率提高、安全性提高，也使得一些企业可能由于这些原因停止了较早上市药物继续在市场上应用。

     新闻来源：药智数据库

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