【会议】2016仿制药一致性评价政策与工艺难点解析研讨会
2016/2/1 药智网
时间2016年3月10-12日(3月9日星期三14:00-20:00报到)地点杭州孔雀大酒店(四星级)江干区杭海路199号 仿制药一致性评价三年大限公布，其政策关键在于，仿制药质量和疗效一致性评价将从过去的强调体外溶出曲线一致性转为强调生物等效的一致性，从而带动仿制药产业升级。制药工程是一门系统学科，必须通过原料药、制剂、分析检测、制药工程等协同创新，方可实现仿制药与原研药质量一致。主办单位将邀请在政策制定、研发和生产实践有着丰富经验的权威专家，深度解读仿制药一致性评价法规政策的实质和实施细节；通过经典案例分析工艺技术难点，实现法规要求与研发生产无缝对接；探讨工艺优化和过程控制提高药品质量，按时达到仿制药与原研药质量一致的目标要求。欢迎业界同仁踊跃参会!
主办单位：
中国医药工业研究总院 制药工艺优化与产业化工程研究中心
中国医药化工网(www.yyhg.com.cn)
天津药物研究院
承办单位：
北京中联天鸿化工信息中心
协办单位：
梅特勒-托利多 自动化化学部
北京日新远望科技发展有限公司上海擎电实业有限公司信桥生化(Sancus Arc Biochem)科技有限公司Scale-up Systems1会议日程
3月10日和11日晚上19:30—21:00 专场
主题：关注——仿制药一致性评价大视野，专家与企业对话沙龙
★ 天津药物研究院 任晓文 上海安必生制药技术有限公司 雷继峰
将就仿制药一致性评价关键问题做精彩点评
★ 与会演讲专家将就仿制药一致性评价相关问题与参会代表直接对话交流(诚请各位专家勿提前离会，参加专场活动，为代表答疑解惑)2主讲专家大会主席: 张福利 研究员 上海医药工业研究院 副院长
特邀嘉宾: 任晓文 研究员 天津药物研究院
张福利上海医药工业研究院 副院长
演讲题目：工艺改进与药品质量
周伟澄上海医药工业研究院 研究员
演讲题目：开发仿制药的专利策略
余立北京市药品检验所 国家局新药评审专家库专家
演讲题目：关于仿制药一致性评价中的溶出曲线研究讨论
周立春北京市药品检验所 国家局新药评审专家库专家
演讲题目：仿制药一致性评价的质量研究的关键点
陈敏华苏州晶云药物科技有限公司 CEO
演讲题目：仿制药开发过程中的晶型问题探讨
孟翔宇哈药集团制药总厂科研中心 副主任药师
演讲题目：仿制药质量一致性评价中的过程控制
谢沐风上海市药检所、CFDA市场监督办公室专家顾问
演讲题目：深度解读国家口服固体制剂仿制药质量一致性评价工作
任晓文天津药物研究院 研究员
涂家生中国药科大学 教授
讲演题目：药品质量一致性评价中的处方、工艺筛选
张福利上海安必生制药技术有限公司 CEO
讲演题目：美国仿制药的审评介绍及我国仿制药一致性评价的一点思考
方忻平上海药明康德新药开发有限公司 生物分析服务部全球负责人 博士
讲演题目:临床生物等效性样本分析过程中的关键影响因素的控制和优化
高昊陶氏化学药品与食品解决方案部技术专家 博士
讲演题目:基于药用辅料对仿制药一致性评价的一些思考
孙勇奎美国默克实验室 教授
讲演题目: 非常规思维的高效制药合成工艺难点解析
张庆武北京日新远望科技发展有限公司 总工程师 教授
讲演题目:活性碳纤维用于液体脱色
马东杰Scale-up Systems公司的DynoChem产品经理
演讲题目：DynoChem软件在制药工艺过程放大和药物质量控制中的应用
何禄梅特勒-托利多自动化化学部门 PSC技术应用顾问
演讲题目：PAT过程分析技术在制药行业中的应用及案例分享3参会人员 全国关注仿制药一致性评价新政的各制药企事业单位，包括化学合成、生物技术等的原料药、中间体、制剂、分析检测、制药工程以及制药相关原材料、辅料、精细化学品等的研发与生产的技术与管理负责人和法规注册人员;研究单位和大专院系的负责人和技术研发与产业化推广人员;参与研究、制定仿制药一致性评价有关政策和实施办法的医药工业管理规划部门;相关先进设备与仪器仪表的生产企业及贸易公司等。4参会费用 会务费(含参会、资料、咨询、交流、专场、餐饮、茶歇、宴会等费用)：
于3月1日前汇款为2600元/人，现场交费为3000元/人。
住宿可由会务安排(优惠价)，费用自理。限于会场容量，本会限额报名(以收款先后为准)。
主办单位征集会议期间各项活动赞助，有意向者可与筹备组联系。5参会办法
请参会者于2016年3月1日前将参会报名表填好电邮或短信至主办单位报名，同时汇款。
报名电子信箱：13011234200@163.com yyhgyk@163.com
手机：13051370753
(报名表可从中国医药化工网www.yyhg.com.cn上下载)。6汇款银行
开户银行：广发银行北京亚运村支行
户名：北京中联天鸿化工信息中心
帐号：1370315160100236877筹备组联系人 李老师 18006868466 13011234200@163.com 苏老师 13051370753 yyhgyk@163.com 张老师 010-81788033 yyhgzm@163.com
http://www.duyihua.cn
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