【头条】食药监总局回应"山东问题疫苗流入18省份"
2016/3/19 药智网
针对山东济南日前破获的涉案金额逾5亿元的非法经营人用疫苗案件，国家食品药品监管总局新闻发言人18日表示，食药监总局已责成山东省食品药品监管局会同公安和卫生计生部门，立即查清疫苗等相关产品的来源和流向，将第一时间向社会公开相关信息。 据介绍，自2011年以来，犯罪嫌疑人庞某某和其女儿孙某在未获取任何药品经营许可的情况下，在网上联系中国10余个省(市)的100余名医药公司业务员或疫苗非法经营人员，购入防治乙脑、狂犬、流感等病毒的25种人用二类疫苗或生物制品，加价销售给全国各地300余名疫苗非法经营人员或少量疾控部门基层站点，涉案价值达5.7亿多元。由于案情重大，此案随后分别被中国公安部、国家食药监总局列为督办案件。 经食药监管部门核查，两名犯罪嫌疑人经营的疫苗及生物制品虽为正规厂家生产，但由于未按照国家相关法律规定运输、保存，脱离了2-8摄氏度的恒温冷链，已难以保证品质和使用效果，注射后甚至可能产生副作用。 记者了解到，自2005年6月1日起施行的《疫苗流通和预防接种管理条例》明确要求，药品零售企业不得从事疫苗经营活动。只有具有从事疫苗管理的专业技术人员，具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具，具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度的药品批发企业经批准后方可从事疫苗经营活动。 目前，两名犯罪嫌疑人因涉嫌非法经营罪已被济南市公安局依法执行逮捕，案件已移送检察机关审查起诉。 对此，食药监总局要求，涉案产品流入地省级食品药品监管部门根据公安机关提供的线索，立即查明流入的疫苗产品购进、使用和库存情况，对尚未使用的立即查扣；对已用于人体接种的，会同卫生计生部门迅速查清具体情况，并对接种效果进行评估，切实保护公众健康。 食药监总局新闻发言人表示，对向非法经营疫苗嫌犯销售产品的生产经营企业，以及从其购入产品的经营、使用单位，将由所在地省级食品药品监管部门立即立案调查，依法严肃处理。相关工作进展将及时向社会公开。新闻背景 山东济南警方日前披露了一起特大非法经营人用疫苗案：2010年以来，庞某卫与其医科学校毕业的女儿孙某，从上线疫苗批发企业人员及其他非法经营者处非法购进25种儿童、成人用二类疫苗，未经严格冷链存储运输销往全国18个省份，涉案金额达5.7亿元。目前，庞某卫母女因涉嫌非法经营罪已被公安机关移送检察机关起诉，案件尚未开庭审理。济南市食药监局已向全国20个地级市发出协查函，核实疫苗流向和使用单位。 “这是在杀人。”北京大学医学部免疫学系副主任王月丹评论称，接种未经2℃-8℃存储冷链运输的疫苗，首要风险是无效免疫，例如狂犬病这类致命性传染病，接种者免疫无效会感染发病死亡。涉案交易款高达5.7亿元 据介绍，山东济南市警方去年开展的一次打击食品药品犯罪专项行动中，庞某卫被抓获。落网时，庞在租住屋内还在通过网络联系“生意”，其女正在囤放疫苗的仓库分装疫苗，准备给下线发货。 11日，参与办案的济南市公安局食药环侦支队民警陈波介绍，在庞的住处，警方查获销售疫苗账本26本，银行卡22个，物流企业收发货信息1200余条；在庞租用的仓库内，查扣儿童用脑膜炎、水痘、脊髓灰质炎等疫苗和成人用流感、狂犬病、甲肝等疫苗共计25种，100余箱20000余支。 警方初步统计，5年间，庞某卫母女从陕西、重庆、吉林等10余个省市70余名医药公司业务员或疫苗贩子手中，低价购入流感、乙肝、狂犬病等25种人用疫苗，然后加价售往湖北、安徽、广东、河南、四川等18个省(市、自治区)247人手中。 警方介绍，庞某卫专门用于结算疫苗款的银行账户往来资金信息显示，2010年以来，庞某卫非法经营人用二类疫苗涉案账户累计交易款高达5.7亿元，其中打款2.6亿元、收款3.1亿元。 该起特大非法经营人用疫苗案，因涉及地方众多、社会危害性极大，被公安部、国家食药监总局列为督办案件，且入选2015年度公安部打击食品药品犯罪十大典型案例。涉案女子缓刑期间又犯案 庞某卫曾有非法经营疫苗犯罪“前科”。记者获取的判决书显示，47岁的庞某卫原是山东省菏泽市牡丹人民医院医生，在该市牡丹区经营东城城区防疫门诊。2009年，庞某卫因非法经营人用二类疫苗，仅其一个人就涉及489万元，被判有期徒刑3年缓刑5年，并处罚金50万元。 但庞在缓刑期间“重操旧业”，先在聊城一带非法贩卖疫苗，后于2013年到济南，且将非法经营疫苗的生意做得更大更猖狂。 据介绍，庞某卫很谨慎，在快递单上通常写“配件”“保健品”等作掩护，并用其原雇佣工人身份证，及从亲戚所经营旅社处弄来的3张他人身份证信息，在各快递公司收货、发货，快递疫苗。多地已逮捕6人刑拘10人 3月15日，济南市食药监局稽查支队支队长郝永刚表示，目前根据现场查扣的疫苗和庞某卫的账本记录，已向全国20个地级市发出协查函，核实疫苗流向和使用单位，但庞某卫账本记录以外几年所售疫苗数量和流向已很难查证。 济南警方展示的账本页复印件显示，账本上面记录着每一笔向下线人员发货的疫苗品种简称、数量、单价和总货款信息，以及下线人员的姓氏或姓名及所在省份，未记录详细地址。 据介绍，前述查扣的26本账本分总账、流水账，仅记录了一段时间内的疫苗销售情况，并不完整，但销售金额已达4000余万元。账本上还显示，大多数疫苗，庞某卫每支仅加价1-2元出售，但销售数量巨大，单笔销售额少则数千元，多则几十万元。 据济南市公安局掌握的消息，该案发起集群战役后，涉案的医药公司及其业务人员，和疾控部门、接种单位人员，部分已受到当地食药监管部门行政处罚，或被当地警方立案侦查并采取刑事强制措施。其中，内蒙古、河南、河北、山东等地已破案21起，逮捕6人、刑拘10人，取保5人。因涉案人数众多，部分人员还未到案，各地还在侦办中。疫苗存在过期变质的风险 据济南警方介绍，庞某卫所贩卖疫苗虽然是正规疫苗生产厂家生产的，但其未按规定进行冷链存储和运输，部分属于临期(临近有效期)疫苗，流通过程中存在过期、变质的风险。 办案民警陈波回忆，抓捕庞某卫母女当天下着小雨，气温比平时低好几摄氏度，但囤放疫苗的仓库内温度计显示室温已接近14℃，“按规定，疫苗存储运输要求在2℃-8℃，仓库温度已经高出很多”。 警方发现，在该仓库内有两台用来冻冰块的冰柜。庞某卫将整件的疫苗未经冷藏裸放在仓库内，向下线发货时，用泡沫箱将疫苗配货分装，放入冰块，包裹好后通过快递公司发往全国各地。 在北京大学医学部免疫学系副主任王月丹看来，庞某卫这样贩卖疫苗等于是在“杀人”。王月丹表示，接种未经2℃-8℃存储冷链运输的疫苗或过期疫苗，首要风险是无效免疫，例如狂犬病这类致命性传染病，本可通过接种疫苗免疫来避免死亡，但接种问题疫苗导致免疫无效，接种者可能会感染发病死亡。 王月丹表示，此案所涉及疫苗批发企业及疾控、接种部门等应追究其相关责任并向公众公开；同时应追查所有疫苗流向，找到每一位受害者，为受害者补种疫苗并赔偿。最新进展食药监总局要求速查来源流向 昨天，食品药品监管总局新闻发言人表示，食品药品监管总局对此事件高度关注，已经责成山东省食品药品监管局会同公安和卫生计生部门，立即查清疫苗等相关产品的来源和流向，第一时间向社会公开相关信息。 食品药品监管总局要求，根据公安机关提供的线索，涉案产品流入地省级食品药品监管部门立即查明流入的疫苗产品购进、使用和库存情况，对尚未使用的立即查扣；对已用于人体接种的，会同卫生计生部门迅速查清具体情况，并对接种效果进行评估，切实保护公众健康。 对向非法经营疫苗嫌犯销售产品的生产经营企业，以及从其购入产品的经营、使用单位，由所在地省级食品药品监管部门立即立案调查，依法严肃处理。相关工作进展将及时向社会公开。专家说法接种疫苗应选择正规单位 针对疫苗大案，昨天，国家卫计委主管的《健康报》微信公众号“健康报新闻频道”发文称，预防免疫专家表示，公众不必过度恐慌，更不必担心国家统一分配发放的一类疫苗的质量和安全；如有接种二类疫苗的需求，则应尽量选择有资质保证的正规接种单位。 据预防免疫权威专家介绍，我国的疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。国家免疫规划中的疫苗品种作为一类疫苗，全部由接种单位上报接种计划，国家统一免费分配发放；需自费接种的二类疫苗，则可由具有相关资质的疫苗经营企业向疾控机构或接种单位直接提供。据警方信息，此案25种涉案疫苗不涉及一类疫苗。 专家表示，我国《药品管理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》等法律法规，都对疫苗的流通、使用环节做出了明确规定，只有具备相关资质、获得食品药品监管部门许可的企业才可从事疫苗经营业务。 国家卫生计生委关于规范预防接种工作的相关政策也明确要求，疾控机构、接种单位在接收或购进疫苗时，应向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取加盖企业印章的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并保存至超过疫苗有效期2年备查，建立真实、完整的疫苗供应、验收、在库检查、储运温度等记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。
新闻来源：澎湃新闻 新华社综合
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