【医药股】石药集团-港股目前最大医药股之一
2016/5/30 药智网
港股医药股中，人们提到的更多的是质地优良，大大大白马。中国生物制药，旗下拥有的正大天晴药业集团更是国内肝病领域的龙头。但在今年1月8号，中国生物制药暴跌20%，暴跌的原因不少业内人士归结为认购信达这一出乎意料的举动。如今该市值已经跌破400亿港元，排在石药集团之后(如下图所示)。目前，石药集团是港股中市值最大的医药企业之一。今天我们一起来看下拥有中国原研重磅药物-恩必普的母公司——石药集团。
【注：不完全统计，止于2016年5月27日收盘】1.背景概况：
1997年8月 由河北制药集团、石家庄一药集团、石家庄二药集团、石家庄四药股份联合组建的石药集团有限公司正式挂牌运作；
2000年8月被国家经贸委认定为国有特大型企业；
2001年7月 石药集团第一例手性药物——马来酸左旋氨氯地平，取得了国家药监局签发的新药临床研究批件；
2002年9月具有自主知识产权的国家一类新药“丁苯酞”的生产批件和新药证书；
2004年11月 石家庄制药集团和中国医科院药物研究所共同主办恩必普科技成果发布会。我国自行研制的、全球第一个专门用于人类缺血性脑卒中治疗的全新专利药物；
2005年8月收到欧洲药品质量理事会(EDQM)签署的咖啡因产品COS证书，是石药集团开展国际认证以来实现的历史性突破；
2009年11月11月，一类新药丁苯酞被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2009年版)；
2010年： 1月建立“药物制剂及释药技术国家重点实验室”； 12月集团药物研究院申请的“脂质体载药基础研究”课题获得了“企业国家重点实验室973专项计划”项目批准； ······2.近年业绩状况： (1) 2016年5月18日发布的一季报显示：销售收入29.93亿港元，同比增长7.6%；净利润为5.06亿港元，同比增长26.3%。创新药业务销售额达10.95亿港元，同比增长27.85%。(2) 2012年-2015年销售一览
年度
创新药产品(亿港元)
总额(亿港元)
股东应占利益(亿港元)
2012
12.91
41.46
21.62
2013
19.21
99.49
9.73
2014
27.84
109.55
12.68
2015
37.75
113.94
16.65
再来看一下近两年增速情况：
石药集团主营业务分为三大块，创新药产品、普药产品和原料药产品。
在2015年度中，三大业务呈现三足鼎立之势业绩达113.94亿港元，其中86.72亿港元的销售额来自国内市场。
3.上市药物：1创新药： 【恩必普】 在创新药板块中，恩必普为石药集团的重磅级创新药。恩必普为国家一类新药，其主要成分为丁苯酞，于2005年和2010年分别推出其软胶囊和注射液剂型。适应症为：轻、中度急性缺血性脑卒中。目前恩必普是急性缺血性脑卒中产品中增长最快的产品之一。2016年4月20号石药集团发布公告丁苯酞胶囊获得CFDA颁发的治疗缺血性脑卒中引起的血管性痴呆适应症临床批件。根据公司官网介绍，恩必普作为国家一类新药，2014年销售额15亿元以上，2015年成为国内首个年销售收入过20亿的原研药。根据东方证券的信息，2016年一季度恩必普业绩为6.01亿港元。 丁苯酞简介：
中国医学科学院药物研究所冯亦璞研究员等经过大量研究实验发现，芹菜及其籽中的主要有效成分丁苯酞具有预防和治疗脑缺血引起的疾病的作用,研究内容在1993年申请了专利，1999年获得专利证书。1999年底该项目转让给石药集团，2002年9月石药集团取得了丁苯酞原料及软胶囊的新药证书及试生产批件。(关于丁苯酞的曲折故事可以点击：http://www.doc88.com/p-4641070278156.html。) 【欧来宁】 包括胶囊和冻干粉两个剂型(其中冻干粉为独家剂型)，主要成分为奥拉西坦。适用轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。另外生产奥拉西坦注射液的厂家有广东世信药业，哈尔滨三联药业。生产胶囊剂型的还有湖南健朗药业。 奥拉西坦口服制剂于1987年首先在意大利上市，但是并没有看原研产品进入中国市场。
厂家
2014年销售额(亿元)
广东世信
4.2
石药欧意
3.8
哈尔滨三联
3.3
湖南健朗
1.0
奥拉西坦作为辅助用药，如今已被很多地方纳入用药监控目录。
【玄宁】 包括片剂和分散片。主要成分为马来酸左旋氨氯地平。用于治疗高血压和心绞痛。曾获国家技术发明二等奖。根据申万数据显示，2015年玄宁业绩达4亿港元。同类型另一款中国创新药施慧达(苯磺酸左旋氨氯地平)2014年已突破20亿元。
其他几款创新药情况：
药物
适应症
2015销售额(万港元)
多美素(盐酸多柔比星脂质体)
淋巴瘤，多发性骨髓瘤等一线化疗
28900
津优力(PEG-Rhg-CSF)
长效升白药物，预防化疗后的白血球减少
9100
艾利能(榄香烯注射液)
神经胶质瘤，脑转移瘤等辅助治疗
3600
诺利宁(甲磺酸伊马替尼)
(Ph+CML)(Ph+ALL)
1000
2普药： 2015年，普药销售总额40.19亿港元。高端抗生素美罗培南以及保健产品果维康(Vc)实现了连续多年快速增长，中药软胶囊(如清热解毒软胶囊，感冒清热软胶囊等)系列品牌组合也有良好增长。高血压，糖尿病等慢病领域产品业绩也有所增加。 抗感染领域新产品比阿培南，厄他培南已投入市场。 接下来公司仍然需要面对抗生素限用和基药招标，公司间竞争等境况。3原料药领域： 分为抗生素，维生素，咖啡因及其他。 2015年抗生素业务销售额为17.18亿港元；2014年同期为23.70亿港元(7-ACA价格下滑，竞争厂家产能释放)；2013-2015年报反复强调集团通过技术提升，加强内部管理，节能降耗等达成生产成本下降并保持行业领先； 2015年维生素业务销售为12.03亿港元；维生素市场总体仍然是产能过剩，但市场环境相对稳定，Vc产品的总销量和出口仍占据行业首位； 2015年咖啡因及其他销售额为6.79亿港元；2014年同期为6.26亿港元。市场需求稳定，价格比较平稳。 2015年报显示，集团有六种原料药产品和五间工厂通过了FDA认证。4研发状况
上图为2012年-2015年石药集团上市公司研发支出。2015年研发支出为3.3亿港元。目前在研产品有170余个。
(1)2016年4月全资附属公司石药中奇与Allergan的附属公司Watson订立协议，同意向Watson授出一种复杂仿制肿瘤药在中国以外全球市场的独家权利，最高付款总额为1.06亿美元。猜测此仿制药应该为某种脂质体药物，仿制药的话，目测是盐酸多柔比星脂质体。(目前石药集团中奇制药技术有限公司向CFDA申报过的脂质体有盐酸多柔比星脂质体，盐酸米托蒽醌脂质体，酒石酸长春瑞滨脂质体。) (2)2016年2月石药集团公告，集团在研产品肿瘤科药物“SKLB1028胶囊”获国家药监局颁发临床研究批件。(SKLB1028是石药集团从四川大学获得的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可以作用于EGFR、FLT3和Abl。SKLB1028的转让价格为2000万元。)临床前数据显示对白血病，非小细胞肺癌等肿瘤有良好的抑制作用。 (3)2015年3月DBPR108胶囊获批临床。此品种为石药集团与台湾健亚生技合作开发的一款糖尿病新药。DBPR108为DDP-4抑制剂，2013年已经分别获得台湾与美国FDA核准进行Ⅰ期临床试验。 (4)2015年1月盐酸米托蒽醌脂质体注射液获得II/III期临床试验批件。本品主要用于治疗恶性肿瘤。该产品的活性成分为盐酸米托蒽醌，其脂质体注射液剂型除了能减少普通注射液剂型的骨髓抑制、心脏毒性等副作用外，还具有一些特殊优点。其中，包括缓慢持续的释放药物，延长药物作用时间；同时，显著减少药物在正常组织或器官的分布，从而降低药物的毒性；利用脂质体的靶向作用，将药物集中于肿瘤组织，从而提高疗效。 (5)冻干重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂正在进行三期临床研究； 注射用匹诺塞林处于II期临床试验(匹诺塞林是由中国医学科学院药物研究所开发的新型脑保护药,临床上用于急性期脑卒中的治疗)。 抗病毒药物黄芩素正在申请II/III期临床试验批件。(由中国药科大学研制，2012年以2400万转让给石药集团中奇制药技术有限公司。该品种新药是从中药黄芩中提取单体化合物。适应症为病毒性感冒。) 复方氨氯地平-阿托伐他汀片正在开展III期临床试验。 (6)目前公司取得的41个临床研究批准，1个产品完成BE并已报产，11个已经确定临床研究单位，还有7个品种符合优先审评条件，已经向CDE提交了优先审评。另外，石药集团已经向FDA递交了10个ANDA申请。丁苯酞软胶囊的II期临床试验方案申请已通过FDA,盐酸米托蒽醌脂质体于2016年3月递交了IND申请。
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新闻来源：药智网
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