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2016/6/4 药智网
独家报道本周共有9家药企被吊销/收回GMP证书 据不完全统计，本周共有9家药企被吊销/收回GMP证书，企业名单如下：山西维康堂中药饮片有限公司、广西金秀圣堂药业有限责任公司、佛山市御嘉中药饮片有限公司、广西忠宁制药有限公司、丹东康宁药业有限公司、武汉医用氧气有限责任公司、武汉金联药业有限公司、武汉钧安制药有限公司、湖北御金丹药业有限公司。本周共有18家药企被吊销/收回GSP证书 据不完全统计，本周共有18家药企被吊销/收回GSP证书，企业名单如下：新疆诚兴生物医药有限公司、新疆迪雅泰生物制品有限公司、日照瑞源大药房有限公司、日照市东港区人民大药房有限公司、日照市东港区金城大药房、莒县健民药店、莒县寿尔康药店、日照市岚山区宇康大药房有限公司、厦门汉丰医药有限公司、福州市博研生物医药有限公司、福建省鹭燕耀升生物医药有限公司、中化医药工贸(莆田)有限责任公司、安徽天怡药业有限公司、安徽省柯斯达医药有限公司、安徽省康元医药有限公司、安徽同安堂医药有限公司、安徽爱特运通医药有限责任公司、中山市同安医药连锁有限公司。截止2016年5月底共有53张GMP被收回 去年初，国家食药监总局公布了《药品飞行检查办法(草案)》；2016年4月1日国家食药监总局食品药品审核查验中心发布了《2016年药品GMP跟踪检查任务公告》；近日，国务院发布2016年医改的重点工作中强调，要开展专项检查、飞行检查等多种形式的监督检查，对基本药物生产、经营过程中存在的违法违规行为予以立案查处。频繁颁布的政策，多部门的重视，不难发现国家继续执行史上最严飞检、整治医药行业、提升药品质量安全的决心。据笔者不完全统计，自2016年1月至5月底，共有52家药企53张GMP证书被收回，其中10家药企因举报被飞检撤销GMP证书。77批次药品经检验不合格 6月1日，山东和吉林省食药监局通报了药品抽检结果，共77批次药品经检验不合格。2016年5月药品招标动态汇总 5月药品招标动态最值得关注的省市是海南、湖南和上海。2016年5月3日，海南省完成妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品(中成药和民族医药部分)及部分其他直接挂网采购药品的公示工作，公布了通过审核的980个药品的价格，并予以挂网采购。2016年5月20日，湖南省公布了公布急抢救及妇儿专科国家示范药品(第二批)的挂网结果，共计20个药品出现在本次的挂网结果中。继4月公示了第一批药品集中招标采购中标结果动态调整拟中标结果后，2016年5月16日，上海市将药品集中招标采购中标结果(第二批)以了公示，本次调整中共计994个药品进行了价格下调，对于结果有异议的企业可提出撤表申诉。“选出你心目中综合研发实力最强的药企”微信投票活动火热进行中!
药智网联合西南证券推出的《选出你心目中综合研发实力最强的药企》评选活动，微信投票活动环节已于(6月2日)中午12:00正式开幕(活动将持续到6月12日)。活动开启48小时，网页浏览量已突破45万，300多家参赛药企均有得票，重庆太极实业(集团)票数已超6500票，名列第一；山西振东制药、重庆圣华曦药业、杭州百城医药紧随其后(如表1所示)。
扩容升级 药智商城更名为药智岛 药智商城(http://s.yaozh.com/)定位于“中国医药产业要素B2B商机平台”，历经多年的探索与实践，其迎来了发展史上又一个里程碑。因扩容、升级的需要，现“药智商城”正式改名为“药智岛”!药智大讲堂第二十六期开始报名! 课题名称：药物开发全过程的专利保护与应用实践 讲师：黄璐 时间：2016年6月24日20:00 直播方式：YY频道(33977027)一周政策总局发布2015年度药品检查报告 共完成药品GMP认证检查224家/次，药品GMP跟踪检查181家/次，药品GMP飞行检查58家/次，中药材GAP认证检查24家/次，新药注册生产现场检查114家/次，进口药品境外生产现场检查25家/次。总局发布155个保健食品备案可用辅料名单(第一批)征求意见 为规范保健食品备案管理工作，根据《保健食品注册与备案管理办法》等有关要求，国家食品药品监督管理总局组织起草了《保健食品备案可用辅料名单(第一批)》等涉及保健食品辅料技术要求的文件，现公开征求意见，请于2016年6月11日前提出修改意见并反馈总局。总局关于注射用A型肉毒毒素的消费警示 据卫生计生委通报，近期北京、上海、浙江、广东等省(区、市)部分医院陆续收治了一批因在非医疗机构注射不明物质而紧急送治的患者，均有神经中毒的特点。患者入院前，曾为瘦脸、瘦腿等美容需求，在非医疗机构注射过“肉毒素”。100°热闻药价专项检查正式开启! 2015年6月1日药品价格改革实施以来,各级价格主管部门坚持放管结合、综合监管，药品市场价格秩序总体平稳，对推进医药卫生体制改革发挥了重要作用。近期，药品、原料药市场出现一些价格违法行为,影响公平竞争,增加患者负担,群众和企业反映强烈。为规范药品价格行为，维护药品市场价格秩序，保障人民群众合法权益，经研究，决定从6月1日起开展全国药品价格专项检查。46个品种被某省列为重点监管品种 吉林省食品药品监督管理局发布《2016年吉林省药品生产监管风险品种清单》，六味地黄丸(胶囊)、复方丹参片、天麻胶囊(丸)、板蓝根颗粒、云芝肝泰颗粒、牛黄解毒片等46种药品被列入其中。66种中药材收入欧洲药典 欧洲药典中药委员会主席葛哈德?法兰兹29日在杭州“中医的未来”国际峰会上表示，截至2016年5月，已有66种中药材进入欧洲药典，未来的目标是把中医最常使用的至少300种中药材纳入欧洲药典。52家药商即将一票制! 近日，浙江省药械采购中心发布了《关于浙江省药械采购新平台试运行的有关通知》，明确表示信息流、商流、资金流“三流合一”的药械采购新平台已开发完成，拟上线试运行。一致性评价品种销售额排行TOP10
多地开启药品销售潜规则“严打”模式 继山东问题疫苗案后，药品流通领域暴风雨正在酝酿。药品流通企业担心，两票制会促进该行业的垄断化。记者获悉，5月31日是食药监总局对国内13000家药品批发企业发出的最后通牒到期日。此后，企业若仍存在“挂靠、走票”等问题，则面临被吊销营业执照的风险。一线乙肝药价“腰斩” GSK为何甘心“割肉” 近日，国家卫生计生委等七部门联合向社会发布首批国家药品谈判结果，其中，慢性乙肝一线治疗药物葛兰素史克(GSK)旗下替诺福韦酯(商品名韦瑞德)降价幅度为67%，与其他两种非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼(54%)和吉非替尼(55%)相比，其降幅最大。某药企操作工、QA、QC等人被判刑!
广东：806个药品或被废标! 近日，广东省药品交易中心对未按合同供货的806个品规的药品进行公示，公示期为2016年5月26日至6月10日17：00，药企可在公示期间提交申诉材料。公示期截止后，对未按规定供货的品规，由省卫生计生主管部门会同有关部门取消该品规两年内在广东省的入市交易资格。6药品被药招办拉黑，3年不采购! 四川药械集中采购工作联席会议办公室发布通知，表示，根据国家食品药品监督管理总局2016年2月2日至3月29日发布的关于药品企业抽检情况系列通告，立业制药股份有限公司等20家企业因违反《药品生产质量管理规范》等原因，被依法收回GMP证书、生产许可证或责令停止销售使用通告不合格药品。32个儿童药国家鼓励研发! 6月1日，国家卫计委送出珍贵的“儿童节礼物”，正式公布了《首批鼓励研发申报儿童药品清单》，有32个品种被列入，给儿童药研发的政策支持继续加码。取消一切挂靠，90%药企关门 药品价格大检查与流通领域大整顿、大检查相继拉开大幕。看流通领域，商业自查截止至5月31日，各地均已提前进入检查阶段。一些省份直接在商业设点，拦车截货。此次严查挂靠、走票的导火索即是早前曝出的疫苗案，新版GSP标准实行后，已不允许商业不实地入库，货票不同行，必须严格按温控标准进行药品贮运。限抗令还将升级？ 超级细菌出现，未来限抗还会再进一步升级吗？如果限抗令再升级，谁将获得利好？一位药企负责人对赛柏蓝表示，限抗令发布后，我们负责的经理害怕不得了，但是最终销量反而上涨，因为医院毕竟要治病的，限抗令执行后，抗生素品种减少，我们品种好，反而销量上涨了。产品有效还是王道!
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