【聚焦】多家药企相继踩雷  痛失GMP等证书
2016/6/29 药智网

    

    

    

    昨日(6月28日)，据四川、广西、北京、山东临沂食药监局获悉，又有2家《药品经营许可证》被注销、2家药企GMP证书被收回，2药商GSP证书被收回。具体情况如下：2药企《药品经营许可证》被注销 根据企业申请，按照《行政许可法》第七十条和《药品经营许可证管理办法》(局令第6号)第二十六条的相关规定，经审查，同意四川顺发医疗器械有限公司、成都赛普克生物科技股份有限公司注销《药品经营许可证》,并由我局收回两家公司的《药品经营许可证》。

    四川省食品药品监督管理局

     2016年6月28日2药企被收GMP广西收回药品GMP证书公告桂林安和药业有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定，根据《药品生产监督管理办法》第五十五条及《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公布。

    广西壮族自治区食品药品监督管理局

     2016年6月28日北京食药监局收回GMP证书2016年6月24日至26日，国家食品药品监督管理总局和北京食药监局联合对北京赛升药业股份有限公司的控股子公司北京赛而生物药业有限公司(以下简称“赛而生物”)进行飞行检查，检查中发现赛而生物严重违反《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，北京食药监局依法收回其《药品GMP证书》(编号：BJ20150181)，收回证书期间，赛而生物应暂停生产、销售，立即进行全面整改，6月28日将《药品GMP证书》交回北京食药局，限赛而生物3个月内完成整改并上报大兴区食品药品监管局。2药商被收GSP证书临沂市华佗国药大药房连锁有限公司高峰头连锁店等2家药店违反《药品经营质量管理规范》有关规定，不再符合认证标准，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》、《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》，我局依法收回其《药品经营质量管理规范认证证书》，现予以公布。

     原创申明：本文系药智网原创稿件，欢迎转载，转载请注明来源和作者，谢谢!

     新闻来源：药智网

     商务合作：186 8088 2943

     185 2338 0314

    

    

    

    http://www.duyihua.cn
返回 药智网 返回首页 返回百拇医药