【聚焦】药企不走“寻常路”，6张证书被召回“娘家”
2016/8/9 药智网

    

    

    如果您喜欢药智网推送的这篇文章

     欢迎点赞和转发哦~

     新疆、广东、陕西、江西等食药监局分别发布公告，4家药企GSP证书被撤销，1家被收回，江西和瑞药业有限公司GMP证书被收回。 具体情况如下：被收/撤证书企业主要存在以下违法违规事实：1、 质量管理部门未履行对药品的验收以及监督指导药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节你的质量管理工作职责；

     2、 质量管理部门未履行不合格药品的确认和对不合格药品的处理过程实施监督的职责；

     3、 企业质量管理部门负责人不在职不在岗，不符合规定；

     4、 从事质量管理工作的人员不在岗；

     5、 企业未进行对各岗位人员职责和工作内容相关的岗前及继续教育培训；

     6、 企业仓库配备的自动监测、记录温湿度的设备未运转，未检测仓库温湿度；

     7、企业未按规定的温度要求储存药品；

     8、 企业未按药品批号堆码药品，存在不同批号的药品混垛问题；

     9、 中药材和中药饮片为分库存放；

     10、企业对库存的破损、污染、封口不牢、封条损坏的中药饮片未及时报告质量管理部门处理，并擅自更换包装出库销售。

     5家被收GSP药企名单

    

    

    

     1家药企被收GMP证书

     江西和瑞药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公布。

    附江西和瑞药业有限公司监督检查情况

    

     原创申明：本文系药智网整理稿件，欢迎转载，转载请注明来源，谢谢!

     新闻来源：药智网整理

     商务合作：186 8088 2943

     185 2338 0314

    

    

    

    http://www.duyihua.cn
返回 药智网 返回首页 返回百拇医药