【聚焦】一言不合,9家药企与GSP证书就玩分手!
2016/8/10 药智网

    

    

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     陕西、江西两省9家药企GSP证书撤销/收回!药企被撤销GSP证书后,须停止经营,6个月后方可重新申请认证。

     GSP证书被收回后,如果经过整改后符合GSP要求,可以重新发回GSP证书;但GSP证书被撤销,则须停止经营,6个月后才可以重新申请认证,所以,撤销证书比收回证书情节更为严重。另外,证书被撤销或收回的危害还不止于此,从监管部门发布的监管重点来看,此前被发现有问题的企业多被列为飞检的重点企业。陕西省5家药企被收回GSP证书今日(8月10日),陕西省食品药品监督管理局发布公告,西安普天医药有限责任公司、陕西仁泰药业有限公司、陕西华知医药有限责任公司、陕西发展医药有限公司、陕西盘龙医药物流有限公司等5家药企因严重违反《药品经营质量管理规范》,为加强药品经营安全的风险防控,依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》第二十五条,收回其GSP证书:

    江西省2家药企被撤销GSP证书,2家药企被收回GSP证书

     江西省食品药品监督管理局根据2016年度药品流通飞行检查计划和当前药品流通领域专项整治工作的要求,组织对部分药品批发(零售连锁)企业进行了飞行检查。

     昨日(8月9日),江西省食品药品监督管理局发布公告,江西锭康医药有限公司、瑞金市紫金大药房连锁有限公司、江西臣菲医药有限公司和江西仁兴医药有限公司等4家药企因严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》、《药品医疗器械飞行检查办法》,撤销/收回其GSP证书:

    

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